【摘要】 一种制备低氯化物含量阿卡波糖的方法，它按如下步骤进行：a、用醋酸根型阴离子交换树脂对阿卡波糖料液进行处理，通过交换，将料液中的氯离子全部置换成醋酸根，除去使用后的阴离子交换树脂，所得料液备用；b、再用氢氧根型阴离子交换树脂对步骤a所得料液进行置换，除去料液中的醋酸根，最后料液经过分离浓缩，进行喷雾干燥，得低氯化物含量阿卡波糖原料药。本发明较膜法提纯去除阿卡波糖中氯化物的难度小，容易实现产业化；较一步树脂法去除氯化物更为彻底、节能，且能够大幅提高产品质量。。 【专利类型】发明授权 【申请人】河北华荣制药有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】050041 河北省石家庄市北二环东路50号 【申请人地区】中国 【申请人城市】石家庄市 【申请号】CN201210039413.1 【申请日】2012-02-21 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102603823B 【公开公告日】2014-08-27 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102603823B 【授权公告日】2014-08-27 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】C07H15/203; C07H1/06 【发明人】陈学军; 曹云峰; 唐丽娜; 付海云; 陈培新; 谭锟; 杨子娇; 李英然; 贾伟娜; 陈乔; 马蕙; 何茹; 刘立峰 【主权项内容】1.一种制备低氯化物含量的阿卡波糖的方法，其特征在于，它按如下步骤进行：a、用醋酸根型阴离子交换树脂对阿卡波糖料液进行处理，通过交换，将料液中的氯离子全部置换成醋酸根，除去使用后的阴离子交换树脂，所得料液备用；b、再用氢氧根型阴离子交换树脂对步骤a所得料液进行置换，除去料液中的醋酸根，最后料液经过分离浓缩，进行喷雾干燥，得低氯化物含量阿卡波糖原料药；所述低氯化物含量是指<150ppm的氯化物；所述浓缩的条件为≥10万μg/ml；所述喷雾干燥条件为料液加硝酸银试剂后不变混浊；增设醋酸根型阴离子交换树脂的再生工序，所述醋酸根型阴离子交换树脂再生按如下步骤进行：取阴离子交换树脂装柱，配制质量浓度为3～10%的乙酸溶液，通入待再生阴离子交换树脂2BV乙酸溶液，浸泡8h后用去离子水冲洗树脂到pH≥4.0，电导率≤50μs/cm，最后用纯化水冲洗1BV以上，滤出冲洗水，得再生的醋酸根型树脂；增设氢氧根型阴离子交换树脂的再生工序，所述氢氧根型阴离子交换树脂再生按如下步骤进行：取阴离子交换树脂装柱，配制质量浓度为4～14%的盐酸溶液，通入待再生阴离子交换树脂2BV盐酸溶液，浸泡8h后用去离子水洗到中性；通入阴离子交换树脂中质量浓度为3～10%的液碱溶液3BV, 浸泡8h后, 再用去离子水冲洗树脂到pH≤9.0，电导率≤100μs/cm，最后用纯化水冲洗1BV以上，滤出冲洗水，得再生后的氢氧根型树脂。 【当前权利人】河北华荣制药有限公司 【当前专利权人地址】河北省石家庄市北二环东路50号 【专利权人类型】有限责任公司(台港澳与境内合资) 【统一社会信用代码】91130100700952758D 【引证次数】5.0 【他引次数】5.0 【家族引证次数】5.0

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