【摘要】 本发明属于药物化合物领域，涉及一种泮托拉唑钠化合物实体，具体的说是一种泮托拉唑钠晶型、制备方法及其药物制剂。泮托拉唑钠化合物为晶体，采用X-衍射粉末衍射测定，其图谱具有下列衍射角(2θ)：以角表示依次为9.5°、10.4°、11.6°、13.1°、13.8°、14.2°、15.0°、15.3°、15.9°、16.5°、17.5°、18.0°和18.2°。本发明泮托拉唑钠化合物实体可与多种冻干支持剂配合使用，制得的冻干粉针具有复溶性好、澄清度好、有关物质含量低等优点；同时所使用的冻干支持剂用量较少，降低了产品成本，提高了产品的稳定性和质量。 【专利类型】发明授权 【申请人】杭州澳亚生物技术有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】310018 浙江省杭州经济技术开发区一号大街1号 【申请人地区】中国 【申请人城市】杭州市 【申请人区县】上城区 【申请号】CN201210306449.1 【申请日】2012-08-24 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102796078B 【公开公告日】2014-10-29 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102796078B 【授权公告日】2014-10-29 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】C07D401/12; A61K9/19; A61K31/4439; A61P1/04 【发明人】徐全华; 傅苗青 【主权项内容】1.一种泮托拉唑钠化合物的制备方法，该泮托拉唑钠化合物如式(I)所示 上述泮托拉唑钠化合物为晶体，采用X-衍射粉末衍射测定，其图谱具有下列衍射角(2θ)：以角表示依次为9.5°、10.4°、11.6°、13.1°、13.8°、14.2°、15.0°、15.3°、15.9°、16.5°、17.5°、18.0°和18.2°，熔点为246℃～250℃； 其特征在于，该制备方法步骤如下： 步骤a：将泮托拉唑钠盐粗品溶解于丙酮水溶液中，并加热至55℃； 步骤b：加活性炭进行吸附脱色，温度冷却至35℃～40℃，进行抽滤； 步骤c：将滤液浓缩后，加入乙酸乙酯和三氯甲烷，其中乙酸乙酯和三氯甲烷体积比为2 : 1，将温度降至-5℃～3℃，搅拌60min至有大量晶体析出，过滤干燥，得泮托拉唑钠化合物。 【当前权利人】杭州澳亚生物技术股份有限公司 【当前专利权人地址】浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区一号大街1号 【引证次数】4.0 【被引证次数】16 【他引次数】4.0 【被他引次数】16.0 【家族引证次数】4.0 【家族被引证次数】19

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