【摘要】 本发明公开了一种含有奥美拉唑的颗粒，按重量份计，包括奥美拉唑1份、碳酸氢钠27.5-55份、润滑剂0-2份；本发明还公开了其制备方法：先将包括1份奥美拉唑、5-25份碳酸氢钠以及0-0.4份润滑剂，混合均匀，干法制粒，制成细颗粒；再将处方剩余量的辅料与前述制得的细颗粒混匀后干法制粒，制成颗粒；其中奥美拉唑粒径小于65μm。该制备方法采用干法制粒、二次包埋。解决了现有工艺过程中奥美拉唑不稳定晶型易降解变色及贮存期间降解产物明显增多等技术问题。本发明提供的处方、工艺简单，可用于工业化大生产。 【专利类型】发明授权 【申请人】杭州华东医药集团新药研究院有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】310012 浙江省杭州市西湖区文二路391号西湖国际科技大厦C910 【申请人地区】中国 【申请人城市】杭州市 【申请人区县】西湖区 【申请号】CN201210157610.3 【申请日】2012-05-21 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102688196B 【公开公告日】2014-02-19 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102688196B 【授权公告日】2014-02-19 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/16; A61K31/4439; A61P1/04 【发明人】庞丹梅; 潘福生 【主权项内容】1.一种含有奥美拉唑与碳酸氢钠的颗粒，按重量份计，包括奥美拉唑： 1份碳酸氢钠： 27.5-55份润滑剂： 0-2份；先将包括1份奥美拉唑、5-25份碳酸氢钠以及0-0.4份润滑剂，混合均匀，干法制粒，制成细颗粒；再将处方剩余量的辅料与前述制得的细颗粒混匀后干法制粒，制成颗粒；其中奥美拉唑粒径小于65μm；所述的奥美拉唑为不稳定晶型，其中所述的不稳定晶型为在60℃放置10天不稳定的奥美拉唑。 【当前权利人】杭州华东医药集团新药研究院有限公司 【当前专利权人地址】浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号 【专利权人类型】其他有限责任公司 【统一社会信用代码】91330108736891168X 【引证次数】8.0 【被引证次数】1 【他引次数】8.0 【被他引次数】1.0 【家族引证次数】10.0 【家族被引证次数】4

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