【摘要】 本发明属于药物制剂领域，公开了一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法。该缓释胶囊的内容物为缓释微丸，缓释微丸由内至外依次为丸芯、隔离层、缓释层，丸芯由下述重量百分含量的成分制成：盐酸文拉法辛45-48%、填充剂15-18%、崩解剂3-3.5%、聚维酮K304-6%、无水乙醇24-26%，余量为水；隔离层由下述重量百分含量的成分制成：聚维酮K3011-13%、无水乙醇83-86%，余量为滑石粉；缓释层由下述重量百分含量的成分制成：乙基纤维素混悬液38-42%、聚乙二醇-60000.1-1.0%，余量为水，所述乙基纤维素混悬液的乙基纤维素质量含量为20-30%。本发明经制备丸芯、包隔离层、包缓释层、填充胶囊后获得缓释胶囊。本发明采用乙基纤维素，可燃性低，吸湿性小，具有良好的成膜性，材质稳定容易控制，更安全和环保。 【专利类型】发明授权 【申请人】乐普药业股份有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】466200 河南省周口市项城市平安大道东段216号 【申请人地区】中国 【申请人城市】周口市 【申请人区县】项城市 【申请号】CN201210291863.X 【申请日】2012-08-16 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102772390B 【公开公告日】2014-01-08 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102772390B 【授权公告日】2014-01-08 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/52; A61K31/137; A61K47/38; A61P25/22; A61P25/24 【发明人】张克军; 王庆鹏; 马可鸿; 梁猛; 孙冬梅 【主权项内容】1.一种盐酸文拉法辛缓释胶囊，其特征在于：该缓释胶囊的内容物为缓释微丸，该缓释微丸由内至外依次为丸芯、隔离层、缓释层，其中，丸芯由下述重量百分含量的成分制成：盐酸文拉法辛45-48%、填充剂15-18%、崩解剂3-3.5%、聚维酮K30 4-6%、无水乙醇24-26%，余量为水；隔离层由下述重量百分含量的成分制成：聚维酮K30 11-13%、无水乙醇83-86%，余量为滑石粉；缓释层由下述重量百分含量的成分制成：乙基纤维素混悬液38-42%、聚乙二醇-6000 0.1-1.0%，余量为水，所述乙基纤维素混悬液的乙基纤维素质量含量为20-30%；其中，所述填充剂为淀粉、蔗糖或两者的组合，所述崩解剂为羧甲基纤维素钠。 【当前权利人】乐普恒久远药业有限公司 【当前专利权人地址】河南省新乡市新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东 【专利权人类型】其他股份有限公司(非上市) 【统一社会信用代码】914116005664681555 【引证次数】6.0 【被引证次数】2 【他引次数】6.0 【被他引次数】2.0 【家族引证次数】6.0 【家族被引证次数】6

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