【摘要】 本发明涉及一种格列吡嗪控释组合物，由双层片芯和半透膜控释包衣膜组成，所述双层片芯由含药层及助推层组成，其中，包衣膜通过包衣液间歇性喷雾方式制备，具体步骤为：①配制包衣液，②包衣液喷雾，③用水喷雾，④干燥以除去水，⑤重复操作②～④，直至包衣膜增重符合要求。本发明还涉及一种格列吡嗪控释组合物的制备方法，包括含药层制粒、助推层制粒、双层片芯制备、包衣和激光打孔，其中包衣过程为间歇性喷雾包衣。本发明通过控制包衣液成膜材料含量，溶剂中水、丙酮的含量以及包衣技术方法实现了生产中包衣膜有机溶剂残留低，外观透明度高的效果，其制备方法简单易行，有利于工业化应用。 ： 【专利类型】发明申请 【申请人】石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】050035 河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号 【申请人地区】中国 【申请人城市】石家庄市 【申请人区县】裕华区 【申请号】CN201210283993.9 【申请日】2012-08-10 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103565772A 【公开公告日】2014-02-12 【公开公告年份】2014 【IPC分类号】A61K9/36; A61K9/44; A61K31/64; A61K47/34; A61K47/38; A61P3/10 【发明人】张志宏; 孙晓翠; 梁敏; 耿佳; 王悦; 辛伟 【主权项内容】 一种格列吡嗪控释组合物，由双层片芯和半透膜控释包衣膜组成，所述双层片芯由含药层及助推层组成，其中，含药层由格列吡嗪5.5份，分子量为10~30万的聚氧乙烯85~115份，粘合剂0~10份，硬脂酸镁0.2~1份组成；助推层由分子量为400~800万的聚氧乙烯45~55份，氧化铁红0.5~2.5份，氯化钠7~10份，粘合剂0~5份，硬脂酸镁0.2~1份组成；半透膜控释包衣膜由醋酸纤维素16~24份、聚乙二醇0.85~1.27份组成；包衣膜通过包衣液间歇性喷雾方式制备，具体步骤为：①配制包衣液：将聚乙二醇溶于纯化水、醋酸纤维素溶于丙酮，将两溶液混合均匀，②包衣液喷雾，③用水喷雾，④干燥以除去水，⑤重复操作②~④，直至包衣膜增重符合要求。 【当前权利人】石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 【当前专利权人地址】河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号 【专利权人类型】港、澳、台 【统一社会信用代码】91130100748472374Q 【引证次数】3.0 【被引证次数】3 【他引次数】3.0 【被他引次数】3.0 【家族引证次数】3.0 【家族被引证次数】3

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