【摘要】 一种治疗结肠癌的芪蟾口服结肠靶向片的制备方法，属于中药制剂技术领域。其包括以下工艺步骤：1)按处方的配比称取黄芪、生地、干蟾皮和苦参；2)分别提取各原药材中的有效部位，经混合，得到混合浸膏；3)称取混合浸膏、填充剂、助流剂，将填充剂加入混合浸膏中，混匀，湿法制粒，得湿颗粒，干燥，整粒，得干颗粒，再加入助流剂，压片，得到芪蟾素片；4)称取成膜剂、增塑剂、抗粘剂，得到包衣液，再将芪蟾素片进行包衣处理，得到治疗结肠癌的pH依赖型芪蟾口服结肠靶向片或pH-时滞结合型芪蟾口服结肠靶向片。本发明制备工艺可行，且具有提高机体免疫功能、抗肿瘤、降低毒副作用等，并可为临床安全用药剂量的筛选提供参考依据。 【专利类型】发明授权 【申请人】浙江中医药大学 【申请人类型】学校 【申请人地址】310053 浙江省杭州市滨江区滨文路548号 【申请人地区】中国 【申请人城市】杭州市 【申请人区县】滨江区 【申请号】CN201210106336.7 【申请日】2012-04-12 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102846816B 【公开公告日】2014-10-15 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102846816B 【授权公告日】2014-10-15 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/32; A61K9/36; A61K36/804; A61P1/00; A61P35/00; A61K35/56; A61K35/65 【发明人】宋霄宏; 昝日增; 胡万杨; 黄玉叶; 余跃; 田港; 张小燕 【主权项内容】1.一种治疗结肠癌的芪蟾口服结肠靶向片的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：1)按处方的配比称取黄芪12～30份、生地6～15份、干蟾皮3～9份和苦参6～15份；2)分别提取各原药材中的有效部位，经混合，得到混合浸膏；3)按混合浸膏、填充剂、助流剂的重量比145.0～160.0 : 261～288 : 2.03～2.24称取辅料，将填充剂加入到混合浸膏中，制软材，过14～18目筛，得湿颗粒，50～60℃干燥，12～65目整粒，得干颗粒，加入助流剂，调节压力至95.00～120.00 N·cm-2，压制成直径为8.5～10.5mm，厚度为4.0～5.0mm的潜弧片，并且控制生产环境的相对湿度在65～70%±1%，即得芪蟾素片；4)按成膜剂、增塑剂、抗粘剂重量比10.0～35.0 : 0.50～7.00：2.00～7.00称取辅料，得到包衣液，再将芪蟾素片进行包衣处理，得到治疗结肠癌的pH依赖型芪蟾口服结肠靶向片；5)按成膜剂、增塑剂、抗粘剂重量比5.0～20.0 : 1.00～4.00：1.00～4.00称取辅料，得到包衣液，再将芪蟾素片进行包衣处理，得到治疗结肠癌的pH-时滞结合型芪蟾口服结肠靶向片；所述的步骤4)、步骤5)中将称取的成膜剂溶于85～95%乙醇，加入增塑剂、抗粘剂混匀，再加入85～95%乙醇使包衣液浓度达5～7%g·mL-1，即得包衣液；将芪蟾素片置包衣锅内，喷入包衣液，包衣参数为进风温度30～70℃，包衣液流速为0.5～4.0mL·min-1，雾化压力为0.1～0.3MPa，转速为10～25r·min-1，枪-床距离为14～16cm，喷枪对准片床偏上1/6～1/2处进行喷射，片床物料重量不低于380～420g，进行包衣，使包衣增重3～10%，即得治疗结肠癌的芪蟾口服结肠靶向片。 【当前权利人】浙江中医药大学 【当前专利权人地址】浙江省杭州市富阳区东洲工业功能区3号路17号 【专利权人类型】公立 【统一社会信用代码】12330000470004110Q

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