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酸性重组蛋白药物的纯化方法专利

时间:2026-10-06    作者:admin 点击: ( 1 ) 次

【摘要】 本发明提供一种酸性重组蛋白药物的纯化方法,以平均等电点(pI)小于7的酸性蛋白为目的蛋白,选用兼有阴离子交换作用以及疏水相互作用的混合模式层析,得到纯化的目的蛋白。本发明提供了一种新的纯化思路,有效地精细纯化酸性蛋白药物,缩短了工艺流程,提高了产率,降低了生产成本。 【专利类型】发明授权 【申请人】浙江海正药业股份有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】318000 浙江省台州市椒江区外沙路46号 【申请人地区】中国 【申请人城市】台州市 【申请人区县】椒江区 【申请号】CN201210376056.8 【申请日】2012-09-29 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102911250B 【公开公告日】2014-04-16 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102911250B 【授权公告日】2014-04-16 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】C07K1/20; C07K1/18 【发明人】高栋; 王海彬; 徐杰; 聂磊; 邓献存; 白骅 【主权项内容】一种酸性重组蛋白药物的纯化方法,以平均等电点pI小于7的酸性蛋白为目的蛋白,所述酸性蛋白为能够形成单体和多聚体的蛋白,所述蛋白药物预先经粗提纯处理,其特征在于,用提供阴离子交换作用及疏水相互作用的混合模式层析来进一步精细纯化,该层析过程包括:调节样品及平衡缓冲液pH值高于目的蛋白的平均pI1-3个pH单位,然后以过载方式进行上样,待目的蛋白吸附饱和继而开始流穿后,收集流穿液,得到纯化的目的蛋白,整个层析过程中杂质主要被吸附在层析柱上。 【当前权利人】海正生物制药有限公司; 浙江博锐生物制药有限公司 【当前专利权人地址】浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路8号; 浙江省台州市椒江区疏港大道1号 【专利权人类型】外商投资企业 【统一社会信用代码】91330000704676287N 【引证次数】3.0 【被引证次数】3 【他引次数】3.0 【被他引次数】3.0 【家族引证次数】3.0 【家族被引证次数】14

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