【摘要】 本发明涉及一种HPLC-DAD同时测定丹红注射液中丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A6种有效成分含量的方法。实现本发明的具体技术方案是：分别制备供试品溶液和对照品溶液，采用HPLC-DAD法进行梯度洗脱，同时测定丹红注射液中丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A6种有效成分的含量，本发明方法简便、灵敏度高，重现性好，解决了目前丹红注射液中仅控制2种有效成分的含量，不能全面地反映丹红注射液质量的问题，以对丹红注射液的质量进行多指标的控制，为科学评价和有效控制丹红注射液的质量提供更科学的依据。 【专利类型】发明授权 【申请人】浙江中医药大学 【申请人类型】学校 【申请人地址】310053 浙江省杭州市滨江区滨文路548号 【申请人地区】中国 【申请人城市】杭州市 【申请人区县】滨江区 【申请号】CN201210107254.4 【申请日】2012-04-13 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102621246B 【公开公告日】2014-05-14 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102621246B 【授权公告日】2014-05-14 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】G01N30/02; G01N30/34 【发明人】万海同; 何昱; 黄翔; 张茹萍; 张恒义; 周惠芬; 盖玉权; 赵涛; 付巍; 邢攀科 【主权项内容】1.一种使用HPLC-DAD同时测定丹红注射液中6种有效成分含量的方法，其特征在于包括如下步骤：1)精密吸取丹红注射液2mL，置10mL容量瓶中，加超纯水稀释至刻度，摇匀，经0.45 μm滤膜滤过，即得供试品溶液；2)精密称取对照品丹参素钠6.55mg、原儿茶醛5.05mg、咖啡酸1.55mg、迷迭香酸5.45mg、丹酚酸B10.95mg、丹酚酸A5.60mg，分别置5mL容量瓶中，加超纯水溶解，稀释至刻度，混匀，作为对照品储备溶液，于4℃ 冰箱内冷藏备用；3)再分别精密吸取一定量的6种对照品储备溶液，加超纯水稀释，准确配制丹参素钠1.310 mg·mL-1、原儿茶醛0.101 mg·mL-1、咖啡酸0.0041 mg·mL-1、迷迭香酸0.109 mg·mL-1、丹酚酸B 0.219 mg·mL-1、丹酚酸A3.360 mg·mL-1的混合对照品溶液；4)用以下色谱条件进行HPLC-DAD法检测：色谱柱：Eclipse XDB-C18 4.6×150 mm，5 μm；流动相包括流动相A：乙腈和流动相B：体积百分含量为0.05% - 0.1%的磷酸水溶液；采用梯度洗脱方式，乙腈占流动相的体积百分比在下述范围内随着时间的增加而增加：0-6 min，5%-5%；6-16 min， 5%-15%；16-30 min， 15%-26%；35-40 min， 26%-27%；DAD检测器检测波长：检测丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、丹酚酸A 使用280 nm，检测咖啡酸、迷迭香酸使用330nm；柱温：25-35℃；流速：0.7-1.2 mL·min-1；5)取混合对照品溶液，分别用超纯水稀释不同的倍数，取上述稀释混合对照品溶液与原混合对照品溶液各进样10 μl，记录色谱图和峰面积，分别以6种有效成分色谱峰的峰面积Y为纵坐标，以浓度X，μg·mL-1为横坐标进行线性回归，得标准曲线的回归方程和相关系数；6)分别取不同批号的丹红注射液，按供试品溶液的制备方法配制样品溶液，分别进样10 μL，测定峰面积，每批样品测定3次，计算得到不同批号丹红注射液中丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A的含量。 ： 【当前权利人】浙江中医药大学 【当前专利权人地址】浙江省杭州市富阳区东洲工业功能区3号路17号 【专利权人类型】公立 【统一社会信用代码】12330000470004110Q 【引证次数】1.0 【他引次数】1.0 【家族引证次数】1.0 【家族被引证次数】8

未经允许不得转载：http://www.zhongzhencnc.com/1791524730.html