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一种美罗培南原料药、其制备方法及包含其的药物组合物专利

时间:2026-10-04    作者:admin 点击: ( 3 ) 次

【摘要】 本发明公开了一种美罗培南原料药,其特征在于,以重量百分比计,所述原料药中美罗培南的含量为98.0%~101.0%,以无水物计算;所述原料药的有关物质中杂质A、杂质B均不大于0.25%;任何未知单个杂质不大于0.05%;除A和B外其它杂质总和不大于0.25%;丙酮残留不大于300ppm。本发明还公开了一种注射用的美罗培南药物组合物,该药物组合物以本发明提供的美罗培南原料药为活性成分,具有很好的稳定性。本发明提供的美罗培南原料药纯度高、杂质状况清晰、溶媒残留低、溶解性好、长期储存稳定性好,能够保证药品有效、安全。 【专利类型】发明申请 【申请人】新乡海滨药业有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】453000 河南省新乡市高新技术开发区德东街坊 【申请人地区】中国 【申请人城市】新乡市 【申请号】CN201210276503.2 【申请日】2012-07-31 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103570720A 【公开公告日】2014-02-12 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103570720B 【授权公告日】2016-02-10 【授权公告年份】2016.0 【IPC分类号】C07D477/20; C07D477/02; A61K31/407; A61P31/04 【发明人】任鹏; 赵鹏; 孙万鹏 【主权项内容】一种美罗培南原料药,其特征在于,以重量百分比计,所述原料药中美罗培南的含量为98.0%~101.0%,以无水物计算;所述原料药中美罗培南的有关物质中杂质A、杂质B均不大于0.25%;任何未知单个杂质不大于0.05%;除A和B外其它杂质总和不大于0.25%;丙酮残留不大于300ppm;其中杂质A为:杂质B为:。FDA0000196349491.jpg, FDA0000196349492.jpg 【当前权利人】新乡海滨药业有限公司 【当前专利权人地址】河南省新乡市高新技术开发区德东街坊 【专利权人类型】港、澳、台 【统一社会信用代码】914107007648945429 【引证次数】9.0 【被引证次数】6 【自引次数】3.0 【他引次数】6.0 【被他引次数】6.0 【家族引证次数】9.0 【家族被引证次数】6

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