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一种吉非替尼药物组合物及其制备方法专利

时间:2026-10-03    作者:admin 点击: ( 2 ) 次

【摘要】 本发明涉及一种吉非替尼药物组合物,由重量比为20%-65%的吉非替尼、20%-75%的稀释剂、0.1%-3%的增溶剂、1%-5%的粘合剂、2%-10%的崩解剂和0.4%-2%的润滑剂组成。本发明所述组合物中吉非替尼还可以非结晶态存在,从而进一步提高溶出效率。本发明吉非替尼药物组合物采用常规辅料,制备工艺简单易行,经溶出试验验证,能达到较好的溶出效果,质量明显优于上市产品。 【专利类型】发明授权 【申请人】石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】050035 河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号 【申请人地区】中国 【申请人城市】石家庄市 【申请人区县】裕华区 【申请号】CN201210133809.2 【申请日】2012-05-03 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102631347B 【公开公告日】2014-06-25 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102631347B 【授权公告日】2014-06-25 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K31/5377; A61P35/00 【发明人】张志宏; 王悦; 金丽丽; 张素娟; 刘亚英; 池晓雷; 耿佳 【主权项内容】1.一种吉非替尼药物组合物,其特征在于处方如下:其制备工艺为:i) 吉非替尼、聚维酮和十二烷基硫酸钠溶于pH=3的盐酸水溶液中,形成制粒溶液;ii) 按处方量称取微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠粉末加入流化床中,用制粒溶液顶喷制粒; iii) 整粒,加入硬脂酸镁,混合均匀; iv) 压制成片剂。 微信 【当前权利人】石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 【当前专利权人地址】河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号 【专利权人类型】港、澳、台 【统一社会信用代码】91130100748472374Q 【引证次数】6.0 【被引证次数】5 【他引次数】6.0 【被他引次数】5.0 【家族引证次数】6.0 【家族被引证次数】28

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