【摘要】 本发明涉及一种硝苯地平控释组合物，硝苯地平控释组合物由双层片芯和半透膜控释包衣组成，双层片芯由含药层及助推层组成，组合物含药层使用水混悬液制粒、助推层使用水溶液制粒。所述组合物双层片芯不使用着色剂，包衣膜以包衣液喷雾方式制备。本发明还涉及一种硝苯地平控释片的制备方法，包括含药层制粒、助推层制粒、双层片芯制备、包衣和激光打孔。本发明制备的硝苯地平控释组合物颗粒分布均匀、压片成片效果好、含量均匀，有机溶剂残留率低，溶出效果好，制备方法简单易行，有利于工业化应用。 【专利类型】发明申请 【申请人】石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】050035 河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号 【申请人地区】中国 【申请人城市】石家庄市 【申请人区县】裕华区 【申请号】CN201210249011.4 【申请日】2012-07-18 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103565769A 【公开公告日】2014-02-12 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103565769B 【授权公告日】2017-08-01 【授权公告年份】2017.0 【IPC分类号】A61K9/24; A61K9/36; A61K31/4422; A61P9/10; A61P9/12 【发明人】张志宏; 金丽丽; 张素娟; 杨丽霞; 张旭; 陈勇军; 耿佳; 张璇 【主权项内容】1.一种硝苯地平控释组合物，由双层片芯和半透膜控释包衣组成，所述双层片芯由含药层及助推层组成，其中，含药层包含硝苯地平33份，分子量为10~30万的聚氧乙烯110~150份，粘合剂0~15份以及硬脂酸镁1~3份；助推层包含分子量为400~800万的聚氧乙烯80~100份，氯化钠8~20份，粘合剂0~10份以及硬脂酸镁1~3份；包衣膜包含醋酸纤维素24~32份及聚乙二醇2~3份，通过以下方法制得：①含药层使用水混悬液制粒；②助推层使用水溶液制粒。 【当前权利人】石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 【当前专利权人地址】河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号 【专利权人类型】港、澳、台 【统一社会信用代码】91130100748472374Q 【引证次数】11.0 【被引证次数】18 【他引次数】11.0 【被他引次数】18.0 【家族引证次数】11.0 【家族被引证次数】20

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