【摘要】 本发明提供一种用于皮肤创面保护、促进修复的医用敷料及其应用以及制备该医用敷料的方法。该医用敷料包括生物复合凝胶膜敷料和医用聚氨酯粘贴膜；生物复合凝胶膜敷料由如下原料组分组成：聚阴离子物质与聚阳离子物质合成的骨架材料、透明质酸、多肽与键合多肽；所述生物复合凝胶膜敷料的pH值为5.8-6.4。本发明的用于皮肤创面保护、促进皮肤创面修复的医用敷料不仅具有创面覆盖医用敷料的优点，更主要的是键合多肽和透明质酸的协同作用，使医用敷料材料自身结构设计优化，而不需外加生长因子或活体细胞，赋予该医用敷料材料原位诱导组织再生修复的功能。 【专利类型】发明授权 【申请人】苏州博创同康生物工程有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】215347 江苏省苏州市昆山市苇城南路1666号清华科技园区科技大厦5楼510室 【申请人地区】中国 【申请人城市】苏州市 【申请人区县】昆山市 【申请号】CN201210282176.1 【申请日】2012-08-09 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102772819B 【公开公告日】2014-07-23 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102772819B 【授权公告日】2014-07-23 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61L15/28; A61L15/32 【发明人】吴昌琳 【主权项内容】一种用于皮肤创面保护、促进皮肤创面修复的医用敷料复合物，其特征在于，包括生物复合凝胶膜敷料和医用聚氨酯粘贴膜；所述生物复合凝胶膜敷料包括如下原料组分：聚阴离子物质与聚阳离子物质合成的骨架材料、透明质酸、多肽；其中，所述聚阴离子物质与聚阳离子物质合成的骨架材料中聚阳离子物质的质量百分比为60-80%，聚阴离子物质的质量百分比为20-40%；所述生物复合凝胶膜敷料中，多肽占所述骨架材料的质量百分含量为5-60%，透明质酸占所述生物复合凝胶膜敷料固溶物的质量百分含量为0.02-1%；所述生物复合凝胶膜敷料的pH值为5.8-6.4；所述多肽为将胶原、纤连蛋白、玻连蛋白、层连蛋白、血小板结合蛋白和丝素蛋白中的至少一种蛋白经水解后分离纯化获得的多肽混合物；或者为将胶原、纤连蛋白、玻连蛋白、层连蛋白、血小板结合蛋白和丝素蛋白中的至少一种蛋白经水解后分离纯化获得的多肽混合物和人工合成的键合多肽中的至少一种键合多肽的组合；所述多肽的分子量小于3000；所述透明质酸的分子量小于50万；所述聚阴离子物质为聚阴离子多糖或聚阴离子多肽；所述聚阳离子物质为聚阳离子多糖或聚阳离子多肽；所述聚阴离子物质选自羧甲基壳聚糖、海藻酸、海藻酸盐、胶原、透明质酸、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉和聚谷氨酸；所述聚阳离子物质选自壳聚糖和聚赖氨酸；所述的用于皮肤创面保护、促进皮肤创面修复的医用敷料复合物的制备方法，包括如下步骤：(1)按照生物复合凝胶膜敷料中各原料的配比将聚阴离子物质溶于注射用水中，常温搅拌至聚阴离子物质溶解完全后加入甘油，并继续搅拌，获得聚阴离子物质的溶液；甘油与注射用水的体积比为1：(30-150)；(2)按照生物复合凝胶膜敷料中各原料的配比将聚阳离子物质加入可溶解聚阳离子物质的酸的水溶液中或注射用水中，常温搅拌至溶解均匀，获得聚阳离子物质的溶液；(3)按照生物复合凝胶膜敷料中各原料的配比将多肽溶于注射用水中，常温搅拌均匀后获得多肽的溶液；(4)按照生物复合凝胶膜敷料中各原料的配比将透明质酸加入注射用水中，常温搅拌均匀后获得透明质酸的溶液；(5)将获得的聚阴离子物质的溶液、聚阳离子物质的溶液、多肽的溶液和透明质酸的溶液分别进行高温灭菌；(6)先将高压灭菌后的聚阴离子物质的溶液、多肽的溶液和透明质酸的溶液搅拌混合均匀，获得混合溶液A，再将高压灭菌后的聚阳离子物质的溶液滴加入该混合溶液中，并且边滴加边搅拌，获得混合溶液B，并调节pH值为5.8-6.4；(7)将混合溶液B倒入不锈钢盘中，流延均匀，干燥成凝胶膜，即为所述生物复合凝胶膜敷料；(8)将凝胶膜裁剪为所需规格，将裁剪后的凝胶膜两边采用PE膜覆盖，并与相应规格的医用聚氨酯粘贴膜一起密封包装，并灭菌处理即可。 【当前权利人】苏州博创同康生物工程有限公司 【当前专利权人地址】江苏省苏州市昆山市苇城南路1666号清华科技园区科技大厦5楼510室 【专利权人类型】有限责任公司(自然人投资或控股) 【统一社会信用代码】91320583697921810F 【家族引证次数】4.0 【家族被引证次数】28

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