【摘要】 本发明属医药技术领域，稳定的硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法。具体而言，本发明涉及一种氯吡格雷片剂，该片剂包括氯吡格雷药学可接受的盐或其多晶型、甘露醇、维生素E和硬脂酸。本发明提供的氯吡格雷片剂具有良好的性质例如具有良好的稳定性而适用于临床。本发明还涉及所述氯吡格雷片剂的制备方法。本发明氯吡格雷片剂制备工艺简单，特别适合于工业化生产，并且制备的制剂具有良好的性能。 【专利类型】发明授权 【申请人】杭州朱养心药业有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】310011 浙江省杭州市拱墅区教工路601号 【申请人地区】中国 【申请人城市】杭州市 【申请人区县】拱墅区 【申请号】CN201210179772.7 【申请日】2012-06-03 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102657627B 【公开公告日】2014-05-21 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102657627B 【授权公告日】2014-05-21 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/20; A61K9/28; A61K31/4365; A61K47/22; A61P7/02 【发明人】李阅东; 唐建飞; 沈如杰; 何海珍; 刘玉艳 【主权项内容】1.一种氯吡格雷片剂，其组成为：氯吡格雷药学可接受的盐或其多晶型75重量份、甘露醇50-200重量份、维生素E 0.01-5重量份、硬脂酸0.5-20重量份、低取代羟丙基纤维素3-30重量份；所述氯吡格雷盐的配比量是以氯吡格雷游离碱计算的。 2．根据权利要求1的氯吡格雷片剂，其中所述氯吡格雷药学可接受的盐是硫氢酸氯吡格雷或者苯磺酸氯吡格雷。 3．根据权利要求1的氯吡格雷片剂，其中所述多晶型是I晶型硫酸氢氯吡格雷或者II晶型硫酸氢氯吡格雷。 4．根据权利要求1的氯吡格雷片剂，其中氯吡格雷盐以75重量份计，甘露醇的量为60-180重量份。 5．根据权利要求1的氯吡格雷片剂，其中氯吡格雷盐以75重量份计，甘露醇的量为70-150重量份。 6．根据权利要求1的氯吡格雷片剂，其中氯吡格雷盐以75重量份计，维生素E的量为0.02-4重量份。 7．根据权利要求1的氯吡格雷片剂，其中氯吡格雷盐以75重量份计，维生素E的量为0.05-2.5重量份。 8．根据权利要求1的氯吡格雷片剂，其中氯吡格雷盐以75重量份计，硬脂酸的量为2-15重量份。 9．一种氯吡格雷的包衣片剂，其由权利要求1~8任一项所述氯吡格雷片剂进行包衣制得。 10．根据权利要求9的包衣片剂，其为薄膜包衣片剂。。 【当前权利人】杭州朱养心药业有限公司 【当前专利权人地址】浙江省杭州市拱墅区教工路601号 【专利权人类型】有限责任公司 【统一社会信用代码】91330105143042478U 【引证次数】27.0 【他引次数】27.0 【家族引证次数】27.0

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