【摘要】 本发明涉及一种微囊及微囊的制备方法，该微囊具有高分子亲水胶体为囊心和生物降解高分子材料为囊膜的结构，水溶性药物分散于亲水胶体囊心中，该微囊采用微乳技术、超低温速冻技术等多种技术结合冷冻干燥工艺制备，微囊粒径大小可以控制，微囊载药量大、药物包封率高，并且微囊粒径均一且不聚集，药物释放行为可控。该微囊适用包载水溶性药物，尤其适用于热稳定性差的药物和蛋白、多肽、多糖等大分子药物，可应用于注射、口服、黏膜、皮肤、创面、腔道的局部或全身治疗的多种剂型。。 【专利类型】发明授权 【申请人】浙江海正药业股份有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】318000 浙江省台州市椒江区外沙路46号 【申请人地区】中国 【申请人城市】台州市 【申请人区县】椒江区 【申请号】CN201210022487.4 【申请日】2012-02-02 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102552215B 【公开公告日】2014-08-13 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102552215B 【授权公告日】2014-08-13 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/50; A61K47/34 【发明人】不公告发明人 【主权项内容】一种微囊冻干粉，其特征在于：该微囊冻干粉中各组分质量配比为：1份亲水胶体材料，0.01-50份水溶性药物，1-50份高分子可降解材料、5-100份乳化剂和10-1000份冻干支持剂，微囊冻干粉中水分含量低于3％，所述微囊冻干粉的制备方法为：按照质量配比计算，将1份亲水胶体材料溶解在20-200份水中，加入0.01-50份水溶性药物，混匀形成水相；将1-50份高分子可降解材料、5-100份乳化剂和10-1000份冻干支持剂溶解在400-4000份叔丁醇中，形成油相；将水相分散到油相中形成W/O型乳液，采用搅拌、超声或高压均质处理形成粒径均一的W/O型乳液或W/O型微乳溶液，采用超低温速冻工艺形成固体分散体，冷冻干燥除去叔丁醇，形成微囊冻干粉，微囊冻干粉中水分含量低于3％。。 【当前权利人】浙江海正药业股份有限公司 【当前专利权人地址】浙江省台州市椒江区外沙路46号 【专利权人类型】外商投资企业 【统一社会信用代码】91330000704676287N 【引证次数】5.0 【他引次数】5.0 【家族引证次数】5.0 【家族被引证次数】15

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