【摘要】 本发明涉及一种药物组合物制剂的检测方法，该方法包括指标成分的HPLC含量测定和/或对照药材或指标成分的TLC鉴别中的一种或几种。本发明是以一定配比关系的黄芩、板蓝根、甘草、山豆根、麻黄和桔梗六味中药原料药，按照常规制法制成临床可接受的剂型，如颗粒剂、口服液、丸剂、散剂、注射剂等。每制剂单位量中黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，黄芩苷不得少于20mg；甘草以甘草酸(C42H62O16)计，甘草酸不得少于4.0mg。通过本发明的含量测定方法和/或鉴别方法，提高了产品稳定性，有利于提高产品质量的可控性。 【专利类型】发明申请 【申请人】洛阳惠中兽药有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】471000 河南省洛阳市洛南新区政和路15号 【申请人地区】中国 【申请人城市】洛阳市 【申请人区县】西工区 【申请号】CN201210525754.X 【申请日】2012-12-07 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103869000A 【公开公告日】2014-06-18 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103869000B 【授权公告日】2016-08-17 【授权公告年份】2016.0 【IPC分类号】G01N30/02; G01N30/06; G01N30/90; A61K36/539; A61P11/00; A61P31/14 【发明人】张许科; 刘兴金; 张晓会 【主权项内容】1.一种药物组合物制剂的检测方法，其特征在于，该方法中含有如下含量测定和/或鉴别中的一种或几种：含量测定：(1)黄芩以黄芩苷为对照品，采用高效液相色谱法，所述色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇 : 水 : 冰乙酸为50 : 50 : 1(v/v/v)为流动相；检测波长为274nm；柱温为25℃；理论板数按黄芩苷峰计算不低于1500；(2)甘草以甘草酸单铵盐为对照品，采用高效液相色谱法，所述色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇 : 0.2mol/L乙酸铵为65 : 34(v/v)，冰乙酸调节pH值至4.50为流动相；检测波长为250nm；理论板数按甘草酸峰计算不低于2000；鉴别：(3)麻黄以盐酸麻黄碱为对照品，采用薄层色谱法鉴别，所述薄层色谱条件为：以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板，以三氯甲烷 : 甲醇 : 浓氨试液为20 : 5 : 0.5(v/v/v)为展开剂，以0.5%茚三酮乙醇溶液为显色剂；(4)桔梗以桔梗对照药材做对照，采用薄层色谱法鉴别，所述薄层色谱条件为：以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板，以三氯甲烷 : 乙醚为1 : 1(v/v)为展开剂，以10％硫酸乙醇溶液为显色剂；(5)山豆根以氧化苦参碱和苦参碱做对照，采用薄层色谱法鉴别，所述薄层色谱条件为：以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板，以三氯甲烷 : 甲醇 : 浓氨试液为4 : 1 : 0.1(v/v/v)为展开剂，以稀碘化铋钾试液为显色剂；(6)板蓝根以板蓝根药材和靛玉红做对照，采用薄层色谱法鉴别，所述薄层色谱条件为：以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板，以苯 : 三氯甲烷 : 丙酮 : 冰乙酸为5 : 4 : 1 : 0.1(v/v/v/v)为展开剂；该方法中所述药物组合物制剂的原料药组成及配比(按重量计)为：黄芩400~800份 板蓝根400~800份甘草200~600份 山豆根200~600份麻黄50~80份 桔梗50~80份。 【当前权利人】洛阳惠中兽药有限公司 【当前专利权人地址】河南省洛阳市洛南新区政和路15号 【专利权人类型】有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) 【统一社会信用代码】91410300171121958C 【引证次数】2.0 【被引证次数】2 【自引次数】1.0 【他引次数】1.0 【被自引次数】1.0 【被他引次数】1.0 【家族引证次数】2.0 【家族被引证次数】2

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