【摘要】 本发明公开了一种安乃近原料药的生产方法，属于制药工艺领域，该生产方法的具体技术方案为第一步骤：以安替比林为原料，经亚硝化、还原、水解、中和反应制得4-氨基安替比林油；第二步骤：4-氨基安替比林经甲酰化制得4-甲酰氨基安替比林；第三步骤：4-甲酰氨基安替比林经甲基化、水解、中和反应制得4-甲氨基安替比林；第四步骤：4-甲氨基安替比林经缩合反应制得安乃近溶液；第五步骤：将第四步骤制得的安乃近溶液精制结晶，最终制得安乃近。本发明通过对现有生产工艺的改进提高了产品安乃近的纯度，降低了其他任何检测到的未知杂质含量，比色值更低，结晶颜色更白。 【专利类型】发明授权 【申请人】河北冀衡(集团)药业有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】053000 河北省衡水市建设北大街368号 【申请人地区】中国 【申请人城市】衡水市 【申请人区县】桃城区 【申请号】CN201210014238.0 【申请日】2012-01-18 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102584707B 【公开公告日】2014-11-26 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102584707B 【授权公告日】2014-11-26 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】C07D231/48 【发明人】蔡颂公; 辛秀彪; 马朝华; 马胜义; 刘晓莲; 徐亚威; 焦银蕾; 贾树红; 刘向军; 薛长坡 【主权项内容】1.一种安乃近原料药的生产方法，其特征在于，包括如下步骤：第一步骤：以安替比林为原料，经亚硝化、还原、水解、中和反应制得4-氨基安替比林油; 第二步骤：4-氨基安替比林经甲酰化制得4-甲酰氨基安替比林；第三步骤：4-甲酰氨基安替比林经甲基化、水解、中和反应制得4-甲氨基安替比林；第四步骤：4-甲氨基安替比林经缩合反应制得安乃近溶液；第五步骤：将第四步骤制得的安乃近溶液精制结晶，最终制得安乃近；其中：第一步骤中所述中和反应的具体操作如下：将水解后的反应液降温至65-75℃时开始通入氨气中和，当温度达到85-88℃时停止通氨气，继续给反应液降温至70-80℃再通氨气，中和反应时间控制在0.5-1.5h，中和至pH值为7.0-7.5时止。 【当前权利人】河北冀衡药业股份有限公司 【当前专利权人地址】河北省衡水市高新区威武大街1号 【引证次数】1.0 【他引次数】1.0 【家族引证次数】1.0 【家族被引证次数】16

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