【摘要】 本发明公开了一种中药组合物制剂指纹图谱测定方法。该中药组合物是由人参、黄精、苍术、苦参、茯苓、麦冬、制何首乌、地黄、山茱萸、黄连、佩兰等药味组成，可有效治疗糖尿病。该方法采用超高压液相色谱法，该方法具有良好的精密度、稳定性和重复性，符合药物制剂质量控制的要求，可有效控制该中药组合物的质量。 【专利类型】发明申请 【申请人】河北以岭医药研究院有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】050035 河北省石家庄市高新技术开发区天山大街238号 【申请人地区】中国 【申请人城市】石家庄市 【申请人区县】裕华区 【申请号】CN201210192097.1 【申请日】2012-06-12 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103487516A 【公开公告日】2014-01-01 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103487516B 【授权公告日】2016-01-27 【授权公告年份】2016.0 【IPC分类号】G01N30/02; G01N30/06 【发明人】姜新刚; 李叶双; 贾继明; 宋剑; 张国良; 王淑静 【主权项内容】1.一种中药组合物制剂指纹图谱测定方法，该中药组合物制剂是由如下重量份的原料药制成：人参42-160、黄精50-200、苍术30-100、苦参20-60、茯苓35-100、麦冬50-200、制何首乌35-100、地黄50-120、山茱萸50-200、黄连20-60、佩兰30-60、荔枝核75-150、淫羊藿30-60、知母30-100、丹参35-120、葛根50-200、地骨皮30-100；其特征在于该方法采用超高压液相色谱法，色谱条件及测定方法如下：色谱条件：色谱柱为C18柱，柱温20-50℃，流速0.2-0.5mL.min-1，检测波长203nm，流动相B为乙腈，D为0.1%磷酸；梯度洗脱：0～1min，4%～4%B；1～3min，4%～7.5%B；3～12min，7.5%～17%B；12～13min，17%～20%B；13～20min，20%～32%B；20～21 min，32%～40%B；21～25min，40%～56%B；25～29min，56%～90%B；29～35min，90%～90%B；供试品溶液的配制：取所述中药组合物制剂1-3g，精密称定，加入60-85%甲醇25mL作为溶剂，称重，超声30-50min，放置室温，称重，用60-85%甲醇补足重量，混匀后离心，取上清液，0.22μm微孔滤膜过滤，取续滤液，作为供试品溶液；测定法：精密吸取供试品溶液0.5μl，注入超高压液相色谱仪，记录色谱图，即得。 【当前权利人】河北以岭医药研究院有限公司 【当前专利权人地址】河北省石家庄市高新技术开发区天山大街238号 【专利权人类型】有限责任公司 【统一社会信用代码】911301011044368612 【引证次数】4.0 【被引证次数】9 【自引次数】4.0 【被他引次数】9.0 【家族引证次数】4.0 【家族被引证次数】11

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