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一种匹伐他汀钙片及其制备方法专利

时间:2026-10-03    作者:admin 点击: ( 1 ) 次

【摘要】 本发明涉及一种匹伐他汀钙片及其制备方法,所述匹伐他汀钙药物组合物由片芯和包衣层组成,其中片芯按重量百分比(%)计由以下组分组成:匹伐他汀钙1-3%、直压填充剂60-80%、常规填充剂10-30%、分散剂1-3%、稳定剂1-3%、崩解剂3-7%、润滑剂0.3-0.8%。其中直压填充剂为硅化微晶纤维素,包衣层成分为卡乐康包衣粉。本发明药物组合物的制备工艺采用粉末直接压片法。本发明制备的匹伐他汀钙片含量均匀,溶出效果好,放置过程中质量稳定,制备方法简单易行,有利于工业化应用。 【专利类型】发明授权 【申请人】石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】050035 河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号 【申请人地区】中国 【申请人城市】石家庄市 【申请人区县】裕华区 【申请号】CN201210170115.6 【申请日】2012-05-29 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102688206B 【公开公告日】2014-08-20 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102688206B 【授权公告日】2014-08-20 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/20; A61K9/28; A61K31/47; A61K47/38; A61P3/06 【发明人】冯彩霞; 宋倩男; 郝卫华; 梁敏 【主权项内容】一种匹伐他汀钙片,包括包衣层和片芯,其特征在于片芯按重量百分比计,包括下述组分:匹伐他汀钙1.22%、硅化微晶纤维素69.88%、预胶化淀粉20%、微粉硅胶1.95%、碳酸氢钠1.46%、低取代羟丙基纤维素5%、硬脂酸镁0.49%;所述包衣层成分为卡乐康包衣粉,用量为片芯总重量的2.5%-4%。。 【当前权利人】石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 【当前专利权人地址】河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号 【专利权人类型】港、澳、台 【统一社会信用代码】91130100748472374Q 【引证次数】9.0 【被引证次数】2 【他引次数】9.0 【被他引次数】2.0 【家族引证次数】9.0 【家族被引证次数】12

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