【摘要】 本发明公开了一种以酶法制备的7-ACA的高纯度结晶方法，其制备过程如下：头孢菌素C溶液经氧化酶氧化和酰化酶酰化得到7-ACA结晶液，所得7-ACA结晶液依次经吸附剂进行吸附分离、经超滤膜或微滤膜进行膜分离、经萃取剂进行萃取分离后，得到纯化的7-ACA结晶液，所得纯化的结晶液中加入结晶助剂，以盐酸调节PH结晶，再经过滤、洗涤、干燥后得高纯7-ACA结晶颗粒。本发明可有效降低7-ACA结晶中的杂质含量，所得到的7-ACA结晶所含杂蛋白含量在0.2%以下，最低达0.02%，所含内毒素含量在0.5EU/mg以内，最低可达0.01EU/mg。 【专利类型】发明授权 【申请人】华北制药河北华民药业有限责任公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】052165 河北省石家庄市良村经济技术开发区海南路98号 【申请人地区】中国 【申请人城市】石家庄市 【申请人区县】藁城区 【申请号】CN201210580192.9 【申请日】2012-12-27 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103014114B 【公开公告日】2014-12-10 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103014114B 【授权公告日】2014-12-10 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】C12P35/02; C07D501/18; C07D501/12 【发明人】段志钢; 程俊山; 闫峰; 郭文仿; 张伟; 谷中芝; 张苗静; 杨洪先; 尹科科; 刘海莲; 杨立婷; 赵华 【主权项内容】1.一种酶法制备7-氨基头孢烷酸的方法，其特征在于它包含以下步骤：a、将头孢菌素C溶液加入D-氨基酸氧化酶进行氧化反应，得氧化液；将氧化液加入酰化酶进行酰化反应，得7-氨基头孢烷酸结晶液；b、7-氨基头孢烷酸结晶液纯化：①所得7-氨基头孢烷酸结晶液降温至5-10℃，加入吸附剂，搅拌30-40分钟后，过滤，得滤液Ⅰ；②将滤液Ⅰ用超滤膜或微滤膜进行膜分离，得滤液Ⅱ，所得滤液Ⅱ即为纯化的7-氨基头孢烷酸结晶液；c、所述纯化的7-氨基头孢烷酸结晶液加入结晶助剂，以盐酸调节PH，结晶，再经过滤、洗涤、干燥得7-氨基头孢烷酸结晶。 【当前权利人】华北制药河北莱欣药业有限公司 【当前专利权人地址】河北省石家庄市经济技术开发区海南路58号 【专利权人类型】有限责任公司 【统一社会信用代码】91130182554463533P 【引证次数】2.0 【他引次数】2.0 【家族引证次数】3.0 【家族被引证次数】17

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