【摘要】 一种可在胃肠道不同部位崩解的海藻酸盐硬胶囊，工艺步骤包括胶液的配制、蘸胶、固化、烘干、拔壳、切割、扣合、光检、灭菌、胶囊填装。胶液是由海藻酸一价盐、增塑剂和致孔剂溶解于水中配制而成，其中，致孔剂为一种成膜高分子材料，增塑剂为甘油和山梨醇；固化为蘸胶液经离子交联或酸化形成海藻酸盐凝胶囊，其中，固化液为多价金属离子水溶液或酸性溶液；最后在硬胶囊壳中填装入有效成分及崩解加速剂，制得成品，其中，崩解加速剂为能与多价金属离子发生沉淀或络合反应的物质。本发明提供的海藻酸盐硬胶囊广泛适应于胃肠道不同的崩解环境，并能以不同的速度在体内崩解，释放其有效成分，具有很好的湿热稳定性，制备方法简单，成本低。 【专利类型】发明授权 【申请人】无锡福尔顺科技有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】214142 江苏省无锡市新区华友中路26号 【申请人地区】中国 【申请人城市】无锡市 【申请人区县】滨湖区 【申请号】CN201210165558.6 【申请日】2012-05-25 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102657869B 【公开公告日】2014-07-30 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102657869B 【授权公告日】2014-07-30 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K47/36; A61K9/48; A23P1/04; A23L1/29; A23L33/00; A23P10/30 【发明人】张文辉 【主权项内容】一种可在胃肠道不同部位崩解的海藻酸盐硬胶囊，其特征在于具体制备工艺步骤如下：(1)胶液的配制：将100g超低粘度规格的海藻酸钠、50g甘油及100g聚乙二醇6000缓慢溶解在750g水中，溶解完毕后静置以去除气泡；(2)蘸胶：将所述胶液缓慢倒入蘸胶槽中，经硬胶囊壳模具进行自动蘸胶；(3)固化液的配制及固化：固化液为质量百分浓度为2％的氯化铁水溶液，并用盐酸调节pH至3.0，将此固化液浸泡模具1min，使模具中的蘸胶液固化成为海藻酸盐凝胶囊；(4)后处理：将所述海藻酸盐凝胶囊进行烘干、拔壳、切割、扣合、光检、灭菌的常规硬胶囊壳工艺处理，得到海藻酸盐硬胶囊壳；(5)胶囊填装：将0.5g有效成分及5mg柠檬酸钠填装入经步骤(4)处理所得的胶囊壳中，制得肠溶解型硬胶囊；或者，其具体制备工艺步骤如下：(1)胶液的配制：将50g中等粘度规格的海藻酸铵、100g山梨醇及200g卡拉胶缓慢溶解在650g水中，溶解完毕后减压以去除气泡；(2)蘸胶：将所述胶液缓慢倒入蘸胶槽中，经硬胶囊壳模具进行自动蘸胶；(3)固化液的配制及固化：固化液为质量百分浓度为0.5％的氯化钙水溶液，将所述固化液浸泡模具3min，使模具中的蘸胶液固化成为海藻酸盐凝胶囊；(4)后处理：将所述海藻酸盐凝胶囊进行烘干、拔壳、切割、扣合、光检、灭菌的常规硬胶囊壳工艺处理，得到海藻酸盐硬胶囊壳；(5)胶囊填装：将0.5g有效成分及10mg六偏磷酸钠填装入经步骤(4)处理所得的胶囊壳中，制得胃溶解型硬胶囊1；或者，其具体制备工艺步骤如下：(1)胶液的配制：将200g超低粘度规格的海藻酸钠、5g甘油及5g阿拉伯胶缓慢溶解在790g水中，溶解完毕后减压以去除气泡；(2)蘸胶：将所述胶液缓慢倒入蘸胶槽中，经硬胶囊壳模具进行自动蘸胶；(3)固化液的配制及固化：固化液为pH＝2.0的盐酸水溶液，将所述固化液喷洒、淋洗模具3min，使模具中的蘸胶液固化成为海藻酸盐凝胶囊；(4)后处理：将所述海藻酸盐凝胶囊进行烘干、拔壳、切割、扣合、光检、灭菌的常规硬胶囊壳工艺处理，得到海藻酸盐硬胶囊壳；(5)胶囊填装：将0.5g有效成分及10mg碳酸钠填装入经步骤(4)处理所得的胶囊壳中，制得胃溶解型硬胶囊2。 【当前权利人】南京健辉生物科技有限公司 【当前专利权人地址】江苏省南京市经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园B2栋第11层 【专利权人类型】有限责任公司(自然人投资或控股) 【统一社会信用代码】91320214682963946R 【引证次数】2.0 【他引次数】2.0 【家族引证次数】2.0 【家族被引证次数】22

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