【摘要】 本发明涉及一种银杏叶提取物，具体涉及一种银杏叶提取物渗透泵控释制剂及其制备方法。该制剂采用膜控释技术，将银杏叶提取物制成单室渗透泵片剂，外面用半透膜性聚合物进行包衣，然后在一端顶部开一释药孔。包衣半透膜可渗透水分子，但不能渗透药物。当片剂在胃肠道中与体液接触后，水分子即通过半透膜进入片芯，使药物溶解成饱和溶液，而促渗透剂则使膜内溶液成为高渗溶液，从而促使药物饱和溶液从释药小孔以恒速泵出，其释药速度不受胃肠道pH值的影响，因而个体差异的影响较小。而且药物在体内的释放基本符合零级释放过程，即以恒速或接近恒速释放，血药浓度能长时间比较恒定地维持在有效浓度范围内，副作用小，安全性好。 【专利类型】发明授权 【申请人】徐州医学院 【申请人类型】学校 【申请人地址】221000 江苏省徐州市淮海西路84号 【申请人地区】中国 【申请人城市】徐州市 【申请人区县】泉山区 【申请号】CN201210108641.X 【申请日】2012-04-15 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102626428B 【公开公告日】2014-10-22 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102626428B 【授权公告日】2014-10-22 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/30; A61K9/44; A61K36/16; A61P9/10; A61P25/28; A61P3/10; A61P27/06; A61P29/00; A61P37/08; A61P9/02; A61K127/00 【发明人】杜倩; 印晓星; 汤道权; 赵子明; 范先鹏 【主权项内容】一种银杏叶提取物渗透泵控释片，其特征在于，它是按以下原料和步骤制成的药剂：(1)制备含药片芯：取银杏叶提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂和促渗透剂混合均匀，加粘合剂水溶液制成软材，20目筛制粒，40±5℃干燥，18目筛整粒，干颗粒加润滑剂压成片芯；所述原辅料和配比为：银杏叶提取物120重量份，填充剂乳糖200重量份，促渗透剂氯化钠50重量份、甘露醇50重量份，崩解剂交联聚维酮15重量份，粘合剂2％的羟丙甲纤维素水溶液40重量份，润滑剂硬脂酸镁6重量份；(2)制备半透膜包衣液及包衣片：将半透膜包衣材料醋酸纤维素与增塑剂分散于丙酮和三氯甲烷的混合溶媒中制得半透膜包衣液；将步骤(1)制得的含药片芯置于包衣锅进行包衣，然后将包衣片置于干燥箱中干燥，至包衣增重3％，使包衣膜固化，即得包衣片；所述原辅料和配比为：半透膜包衣材料醋酸纤维素60重量份，增塑剂聚乙二醇4000为15重量份，包衣增重为3％；(3)打孔：使用机械或激光打孔机在包衣片的一侧打一个直径为0.4mm的小孔，制得渗透泵控释片。 【当前权利人】徐州医学院 【当前专利权人地址】江苏省徐州市淮海西路84号 【引证次数】5.0 【他引次数】5.0 【家族引证次数】5.0 【家族被引证次数】8

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