【摘要】 一种油菜花粉及其制剂的质量控制方法。本发明涉及一种普乐安片质量控制方法，属于中药现代化领域。一种普乐安片的质量控制方法，包括(1)普乐安片供试品溶液的制备；(2)显色反应；(3)采用紫外-可见分光光度法测定。经分析方法验证，其精密度、重现性、稳定性和回收率符合中国药典2010版一部附录《中药质量标准分析方法验证指导原则》的要求。本发明的优点是：通过使用紫外-可见分光光度法，对普乐安片中所含总甾醇进行了定量测定，测试精密度高，可靠性好。通过对普乐安片中总甾醇的监控，可有效控制产品的内在质量。 【专利类型】发明授权 【申请人】浙江现代中药与天然药物研究院有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】310052 浙江省杭州市滨江区滨康路568号 【申请人地区】中国 【申请人城市】杭州市 【申请人区县】滨江区 【申请号】CN201210254079.1 【申请日】2012-07-18 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102749300B 【公开公告日】2014-10-15 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102749300B 【授权公告日】2014-10-15 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】G01N21/31 【发明人】盛卫国; 王如伟; 徐勇; 胡江宁; 瞿伟; 吴健; 王建方; 闵会 【主权项内容】1.一种油菜花粉及其制剂中的总甾醇含量的检测方法，包括以下步骤：1)供试品溶液的制备取油菜花粉或其制剂，去包衣或外包装后余纯油菜花粉，用70℃减压干燥2小时，置研钵中研磨成粉，过80目筛，称取0.5g样品，置具塞锥形瓶中，加入50ml氯仿，密塞称定重量，超声处理60min，摇匀，过滤，移取过滤液10.0ml于烧瓶中，减压蒸干后加入20ml 10％氢氧化钠-乙醇溶液，95℃水浴回流2小时，放冷，用正己烷萃取3次，每次20ml，合并正己烷萃取液，减压浓缩正己烷液至50ml；2)显色反应移取1ml供试品溶液于10ml具塞玻璃试管中，85℃水浴挥尽溶剂，加入0.6ml 5％香草醛-冰醋酸溶液，0.8ml 70％高氯酸，混匀，密塞，70℃水浴保温30min，取出，流水迅速冷却至室温，用冰醋酸定容至6ml，摇匀，即得；3)测定用上述同样方法对甾醇类物质对照品显色反应，采用紫外-可见分光光度法，随行试剂作空白，于542nm测定吸光度，并制定标准曲线，按外标法计算样品总甾醇含量，即得。 【当前权利人】浙江现代中药与天然药物研究院有限公司 【当前专利权人地址】浙江省杭州市滨江区滨康路568号 【专利权人类型】其他有限责任公司 【统一社会信用代码】91330108742927382R 【引证次数】4.0 【他引次数】4.0 【家族引证次数】4.0 【家族被引证次数】3

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