【摘要】 本发明公开了一种中药组合物制剂指纹图谱测定方法。该中药组合物是由人参、黄精、苍术、苦参、茯苓、麦冬、制何首乌、地黄、山茱萸、黄连、佩兰等药味组成，可有效治疗糖尿病。该方法采用超高压液相色谱法，该方法具有良好的精密度、稳定性和重复性，符合药物制剂质量控制的要求，可有效控制该中药组合物的质量。 【专利类型】发明申请 【申请人】河北以岭医药研究院有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】050035 河北省石家庄市高新技术开发区天山大街238号 【申请人地区】中国 【申请人城市】石家庄市 【申请人区县】裕华区 【申请号】CN201210271430.8 【申请日】2012-08-02 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103575819A 【公开公告日】2014-02-12 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103575819B 【授权公告日】2016-08-03 【授权公告年份】2016.0 【IPC分类号】G01N30/02; G01N30/36 【发明人】姜新刚; 李叶双; 贾继明; 乔莉 【主权项内容】1.一种中药组合物制剂指纹图谱测定方法，该中药组合物制剂是由如下重量份的原料药制成：黄芪 150-450、附子40-120、人参或党参75-225、丹参75-225、葶苈子50-150、香加皮或南五加皮60-180、泽泻75-225、玉竹25-75、桂枝30-90、红花30-90、陈皮25-75；其特征在于该方法采用超高压液相色谱法，色谱条件及测定方法如下：色谱条件：色谱柱为C18柱，柱温20-50℃，流速0.2-0.8mL.min-1，检测波长203nm，流动相B为乙腈，D为0.15%磷酸；梯度洗脱：0～1min，1%～1%B，1～2.5min，1%～5%B，2.5～10min，5%～10%B，10～13min，10%～12%B，13～29min，12%～21%B，29～42min，21%～40%B，42～55min，40%～80%B，55～56min，80%～80%B；供试品溶液的配制：取所述中药组合物制剂0.5-2.0g，精密称定，加入60-85%的甲醇25mL，称重，超声15-40min，放置室温，称重，用60-85%的甲醇补足重量，混匀后离心，移取上清液10-15mL蒸干，用10mL去离子水混悬，上样至装有25mL大孔吸附树脂的层析柱，先用200mL去离子水洗脱，再用200mL95%乙醇洗脱，收集95%乙醇洗脱液蒸干，干膏用80%甲醇溶解定容至25mL，0.22um微孔滤膜过滤，取续滤液，作为供试品溶液；测定法：精密吸取供试品溶液0.5-1.5μl，注入超高压液相色谱仪，记录色谱图，即得。 【当前权利人】河北以岭医药研究院有限公司 【当前专利权人地址】河北省石家庄市高新技术开发区天山大街238号 【专利权人类型】有限责任公司 【统一社会信用代码】911301011044368612 【引证次数】6.0 【被引证次数】11 【自引次数】5.0 【他引次数】1.0 【被他引次数】11.0 【家族引证次数】6.0 【家族被引证次数】11

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