【摘要】 本发明涉及一种格列吡嗪控释组合物，由双层片芯和半透膜控释包衣膜组成，双层片芯由含药层及助推层组成，组合物含药层、助推层使用水混悬液制粒。本发明还涉及一种格列吡嗪控释组合物的制备方法，包括含药层制粒、助推层制粒、双层片芯制备、包衣和打孔，其中含药层及助推层使用水混悬液制粒。本发明制备的格列吡嗪控释组合物颗粒分布均匀、压片成片效果好、含量均匀，有机溶剂残留率低，溶出效果好，制备方法简单易行，有利于工业化应用。 【专利类型】发明申请 【申请人】石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】050035 河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号 【申请人地区】中国 【申请人城市】石家庄市 【申请人区县】裕华区 【申请号】CN201210283665.9 【申请日】2012-08-10 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103565774A 【公开公告日】2014-02-12 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103565774B 【授权公告日】2017-11-03 【授权公告年份】2017.0 【IPC分类号】A61K9/44; A61K8/28; A61K9/24; A61K31/64; A61K9/28; A61K47/38; A61P3/10 【发明人】张志宏; 陈勇军; 刘亚英; 陈少华; 池晓雷; 耿佳 【主权项内容】一种格列吡嗪控释组合物，由双层片芯和半透膜控释包衣膜组成，所述双层片芯由含药层及助推层组成，其中，含药层由格列吡嗪5.5份，分子量为10~30万的聚氧乙烯85~115份，粘合剂0~10份，硬脂酸镁0.2~1份组成；助推层由分子量为400~800万的聚氧乙烯45~55份，氧化铁红0.5~2.5份，氯化钠7~10份，粘合剂0~5份，硬脂酸镁0.2~1份组成；半透膜控释包衣膜由醋酸纤维素15~30份、聚乙二醇0.8~1.5份组成；含药层、助推层使用水混悬液制粒。 【当前权利人】石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 【当前专利权人地址】河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号 【专利权人类型】港、澳、台 【统一社会信用代码】91130100748472374Q 【引证次数】11.0 【被引证次数】7 【他引次数】11.0 【被他引次数】7.0 【家族引证次数】11.0 【家族被引证次数】8

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