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一种遇水呈非凝胶状态的头孢菌素酯类药物颗粒、其制备方法和应用专利

时间:2026-10-01    作者:admin 点击: ( 1 ) 次

【摘要】 本发明涉及一种遇水呈非凝胶状态的头孢菌素酯类药物颗粒、其制备方法和应用,属于药物制剂技术领域,该药物颗粒包括如下原、辅料:堆密度为0.1-0.3g/ml的头孢菌素酯类药物,以及占所述头孢菌素酯类药物如下质量百分比的辅料:2%-4.5%的微粉硅胶、2%-4.5%的抗凝胶辅助剂、12%-16%的崩解剂;其中,所述抗凝胶辅助剂是指堆密度大于0.50g/ml的助流剂和/或润滑剂。本发明克服了现有技术中头孢菌素酯类药物在水中溶出时凝胶化现象严重,从而致溶出度较慢的问题,从而提供一种遇水呈非凝胶状态的头孢菌素酯类药物颗粒、其制备方法和应用,在溶出时分散性和亲水性好,无凝胶化现象,溶出度得以大幅提高。 【专利类型】发明授权 【申请人】苏州中化药品工业有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】215011 江苏省苏州市新区金山路80号 【申请人地区】中国 【申请人城市】苏州市 【申请人区县】虎丘区 【申请号】CN201210586889.7 【申请日】2012-12-31 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103027899B 【公开公告日】2014-12-17 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103027899B 【授权公告日】2014-12-17 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/16; A61K9/20; A61K9/48; A61K31/546; A61K47/38; A61K47/36; A61K47/32; A61K47/04; A61P31/04 【发明人】李远福; 陈娟; 翟晶晶 【主权项内容】一种遇水呈非凝胶状态的头孢菌素酯类药物颗粒,其特征在于,由如下原、辅料混合均匀后干法制粒制成:堆密度为0.1-0.3g/ml的头孢菌素酯类药物,以及占所述头孢菌素酯类药物如下质量百分比的辅料:2%-4.5%的微粉硅胶、2%-4.5%的抗凝胶辅助剂、12%-16%的崩解剂;其中,所述抗凝胶辅助剂是指堆密度大于0.50g/ml的助流剂和/或润滑剂,所述抗凝胶辅助剂为硬脂酸和滑石粉之一或任意组合。 【当前权利人】苏州中化药品工业有限公司 【当前专利权人地址】江苏省苏州市新区金山路80号 【专利权人类型】外商投资企业 【统一社会信用代码】913205056081966464 【家族引证次数】3.0 【家族被引证次数】9

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