【摘要】 本发明公开的盐酸法舒地尔中杂质高哌嗪的检测分析方法，通过采用电导检测，离子色谱法对盐酸法舒地尔中杂质高哌嗪进行定量分析。本方法进行测定，方法简单，精密度高，稳定性好，重现性好。 【专利类型】发明申请 【申请人】江苏万邦生化医药股份有限公司; 上海复星医药(集团)股份有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】221004 江苏省徐州市金山桥开发区杨山路6号 【申请人地区】中国 【申请人城市】徐州市 【申请人区县】鼓楼区 【申请号】CN201210571001.2 【申请日】2012-12-26 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103901116A 【公开公告日】2014-07-02 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103901116B 【授权公告日】2017-02-08 【授权公告年份】2017.0 【IPC分类号】G01N30/02 【发明人】王成; 刘跃跃; 张山; 乔德水; 高雪芹 【主权项内容】该数据由<>整理 。1.盐酸法舒地尔中杂质高哌嗪的检测分析方法, 其特征在于 : 包括如下步骤，将盐酸法舒地尔用溶剂溶解稀释成每1ml中含盐酸法舒地尔0.1mg～10mg的溶液以及将高哌嗪用溶剂溶解稀释成每1ml中含高哌嗪0.01μg～10μg的溶液作为供试品溶液，注入离子色谱仪，进样体积为5~100μl，利用电导检测器，乙腈-酸溶液作为流动相，流动相流速为0.3~2.0ml/min，采用阳离子交换色谱柱，对盐酸法舒地尔、高哌嗪以及盐酸法舒地尔中杂质高哌嗪分别进行定量测定, 其中所述的流动相中含乙腈的体积比例范围为5%~25%，酸溶液的体积比例范围为75%~95%, 所述的酸溶液浓度范围为2~10mmol/L。 【当前权利人】江苏万邦生化医药集团有限责任公司 【当前专利权人地址】江苏省徐州市金山桥经济技术开发区杨山路 【专利权人类型】股份有限公司(非上市); 其他股份有限公司(上市) 【统一社会信用代码】91320300714139872F; 913100001330605412 【被引证次数】9 【被他引次数】9.0 【家族引证次数】2.0 【家族被引证次数】9

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