【摘要】 本发明涉及制药领域，特别是涉及蛋白的纯化领域，更为具体的说涉及鱼精蛋白的纯化工艺。为了解决现有技术中鱼精蛋白纯度低的问题。本发明通过反向硅胶填料的层析分离方式，通过洗脱液中水相和有机相的比例调节，一步层析就可以除去鱼精蛋白中的非功能性杂质蛋白。不仅提高了产品的质量，达到国际水平，符合美国药典(USP)、英国药典(BP)的相关规定，而且提高了产品的安全性。 【专利类型】发明申请 【申请人】徐州万邦金桥制药有限公司; 上海复星医药产业发展有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】221004 江苏省徐州市徐州经济开发区蟠桃山南路7号 【申请人地区】中国 【申请人城市】徐州市 【申请人区县】鼓楼区 【申请号】CN201210203844.7 【申请日】2012-06-20 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103509098A 【公开公告日】2014-01-15 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103509098B 【授权公告日】2016-03-30 【授权公告年份】2016.0 【IPC分类号】C07K14/46; C07K1/20 【发明人】陆海波; 王冉; 李正想; 曹云婷; 花琼琼 【主权项内容】鱼精蛋白的纯化工艺，其特征是包括以下步骤：a．将鱼精蛋白溶解于pH4.0~5.0的缓冲溶液中，过滤，取清液，得到鱼精蛋白样品；b．选择反向柱；c．将鱼精蛋白上样，并用pH4.0~5.0的缓冲溶液平衡反相层析柱；d．分阶段洗脱：A相，pH4.0~5.0的缓冲溶液，B相，pH4.0~5.0的有机缓冲溶液，所述B相中有机溶剂浓度为10~20%(体积百分比)，所述有机溶剂选自乙腈、甲醇、乙醇，第一阶段，洗脱液B为15%~20%，等度洗脱，收集洗脱液Ⅰ，第二阶段，洗脱液B为25%~35%，等度洗脱，收集洗脱液Ⅱ，第三阶段，洗脱液B为100%，等度洗脱，收集洗脱液Ⅲ；e．取洗脱液Ⅱ，加入稀硫酸，再加入95%乙醇溶液，过滤，取沉淀；f．收集步骤e中沉淀，干燥，得鱼精蛋白纯化产品。。 【当前权利人】徐州万邦金桥制药有限公司; 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 【当前专利权人地址】江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧; 江苏省徐州市金山桥经济技术开发区杨山路 【专利权人类型】港、澳、台; 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) 【统一社会信用代码】91320301793804665U; 913101157340514991 【引证次数】2.0 【被引证次数】3 【他引次数】2.0 【被他引次数】3.0 【家族引证次数】3.0 【家族被引证次数】3

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