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一种稳定安全的依达拉奉注射液专利

时间:2026-07-29    作者:admin 点击: ( 2 ) 次

【摘要】 本发明属于药物制剂领域,主要涉及一种依达拉奉注射液及其制备工艺。该注射液依达拉奉注射液,包含依达拉奉和药学上可接受的辅料,其特征在于该注射液含有磷酸、L-半胱氨酸盐酸盐和亚硫酸氢钠组成的抗氧剂以及pH调节剂。在依达拉奉注射液的配制及灌封过程中采用全程充氮排氧法和灭菌后迅速冷却法,提高依达拉奉注射液的稳定性,显著减少有关物质-二聚体的含量,为临床用药提供了稳定安全的依达拉奉注射液。。 【专利类型】发明申请 【申请人】南京长澳医药科技有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】210022 江苏省南京市南京经济技术开发区恒飞路1号 【申请人地区】中国 【申请人城市】南京市 【申请人区县】栖霞区 【申请号】CN201010216022.3 【申请日】2010-07-02 【申请年份】2010 【公开公告号】CN102144964A 【公开公告日】2011-08-10 【公开公告年份】2011 【授权公告号】CN102144964B 【授权公告日】2013-03-27 【授权公告年份】2013.0 【IPC分类号】A61K9/08; A61K31/4152; A61K47/02; A61K47/20; A61P9/10 【发明人】李战; 晁阳; 谢晓燕; 钟雪彬; 曹芳; 刘彩连 【主权项内容】1.一种依达拉奉注射液,包含依达拉奉和药学上可接受的辅料,其特征在于该注射液含有磷酸、L-半胱氨酸盐酸盐和亚硫酸氢钠组成的抗氧剂以及pH调节剂。 【当前权利人】南京长澳医药科技有限公司 【当前专利权人地址】江苏省南京市南京经济技术开发区恒飞路1号 【专利权人类型】有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) 【统一社会信用代码】91320192716232368Y 【引证次数】5.0 【被引证次数】12 【他引次数】5.0 【被他引次数】12.0 【家族引证次数】5.0 【家族被引证次数】13

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