【摘要】 本发明提供一种环磷腺苷葡胺脂质体注射剂，主要由环磷腺苷葡胺、牛胆酸钠、胆固醇、十二烷基磺酸钠、焦亚硫酸钠、甘露醇制成。与现有制剂相比，本发明的制剂大大提高了制剂的稳定性和生物利用度，释药平稳，提高了制剂产品的质量，减少了毒副作用，疗效更显著。 【专利类型】发明授权 【申请人】海南圣欣医药科技有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】570311 海南省海口市秀英区港澳开发区翠竹路1号内1号厂房2栋西端 【申请人地区】中国 【申请人城市】海口市 【申请人区县】秀英区 【申请号】CN201210548679.9 【申请日】2012-12-17 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103040745B 【公开公告日】2014-07-02 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103040745B 【授权公告日】2014-07-02 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/127 【发明人】王平 【主权项内容】 1.一种环磷腺苷葡胺脂质体注射剂，其特征在于主要由下列重量份的成分制成： 该脂质体注射剂的制备方法包括如下步骤： (1)称取环磷腺苷葡胺、牛胆酸钠、胆固醇和十二烷基磺酸钠溶于适量有机溶剂中，搅拌溶解； (2)将焦亚硫酸钠和甘露醇溶于缓冲盐溶液中，然后将缓冲盐溶液加入到上述溶液中，进行短时超声，直到形成稳定的W/O型乳化剂； (3)将上述乳化剂进行减压蒸发除去有机溶剂，达到胶态后，然后加入适量的缓冲盐溶液，旋转震荡直至使器壁上的凝胶脱落，加压条件下继续蒸发，制得水性混悬液，然后短时超声； (4)将超声后的脂质体混悬液离心分离，经超滤膜除去细菌及热源，然后流通蒸汽消毒，无菌条件下冷冻干燥，分装；或者将超声后的脂质体混悬液经超滤膜除去细菌及热源，然后流通蒸汽消毒，定容，无菌条件下灌装，灭菌，制得环磷腺苷葡胺脂质体注射剂； 所述有机溶剂为4：1的乙醇和氯仿的混合溶剂； 所述的缓冲溶液为pH为6.2的磷酸盐缓冲溶液。 【当前权利人】海南圣欣医药科技有限公司 【当前专利权人地址】海南省海口市秀英区港澳开发区翠竹路1号内1号厂房2栋西端 【专利权人类型】有限责任公司(自然人投资或控股) 【统一社会信用代码】91460100082506573E 【引证次数】7.0 【他引次数】7.0 【家族引证次数】7.0 【家族被引证次数】2

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