【摘要】 本发明涉及一种瑞格列奈化合物及其制法，包括：步骤1)，将原料瑞格列奈溶于与水不互溶的有机溶剂中，过滤除去不溶性杂质，获得一次滤液；步骤2)，向一次滤液中加入吸附性无机物质，剧烈搅拌，静置后过滤除去吸附性无机物质，获得二次滤液；步骤3)，向二次滤液中加入碱金属或碱土金属烷氧化物的水溶液进行处理，在处理过程中任选进行加热，然后降温，静置分层，然后分离掉水相，获得含有瑞格列奈的有机相；步骤4)，向有机相中加入醇类溶剂，用酸调节pH值在3.0～5.5范围内，并控制温度进行重结晶，将析出的晶体离心洗涤，干燥，获得精制的瑞格列奈化合物。本发明从根本上改变了国内外瑞格列奈原料纯度较低的现状，解决了粗制瑞格列奈和瑞格列奈原料药面临的难题，还具有简便、易于控制和工业化生产的特点，提高了制剂的产品质量，减少了毒副作用。。： 【专利类型】发明授权 【申请人】海南美兰史克制药有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】570216 海南省海口市南海大道168号海口保税区6号路 【申请人地区】中国 【申请人城市】海口市 【申请号】CN201210223993.X 【申请日】2012-06-29 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102702138B 【公开公告日】2014-04-16 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102702138B 【授权公告日】2014-04-16 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】C07D295/135 【发明人】杨明贵 【主权项内容】一种瑞格列奈化合物的制法，包括如下处理步骤：步骤1)，将原料瑞格列奈溶于与水不互溶的有机溶剂中，过滤除去不溶性杂质，获得一次滤液；步骤2)，向一次滤液中加入吸附性无机物质，剧烈搅拌，静置后过滤除去吸附性无机物质，获得二次滤液；步骤3)，向二次滤液中加入碱金属或碱土金属烷氧化物的水溶液进行处理，在处理过程中任选进行加热，然后降温，静置分层，然后分离掉水相，获得含有瑞格列奈的有机相；步骤4)，向有机相中加入醇类溶剂，用酸调节pH值在3.0～5.5范围内，并控制温度进行重结晶，将析出的晶体离心洗涤，干燥，获得精制的瑞格列奈。 【当前权利人】海南美兰史克制药有限公司 【当前专利权人地址】海南省海口市南海大道168号海口保税区6号路 【专利权人类型】有限责任公司 【统一社会信用代码】91460000730089748G 【引证次数】6.0 【他引次数】6.0 【家族引证次数】6.0 【家族被引证次数】2

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