【摘要】 本发明公开了一种福辛普利钠脂质体固体制剂及其制法。通过选用特定重量配比的福辛普利钠、蛋黄卵磷脂、胆固醇、大豆甾醇、和失水山梨醇硬脂酸酯，制成品质优异的福辛普利钠脂质体，再将福辛普利钠脂质体以一般的制剂方法制成固体制剂。与现有制剂相比，本发明的制剂大幅度提高了制剂的稳定性和生物利用度，提高了制剂的产品质量，减少了毒副作用，释药更平稳，疗效更显。 【专利类型】发明授权 【申请人】海南美兰史克制药有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】570216 海南省海口市南海大道168号海口保税区6号路 【申请人地区】中国 【申请人城市】海口市 【申请号】CN201210052793.2 【申请日】2012-03-02 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102579348B 【公开公告日】2014-01-15 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102579348B 【授权公告日】2014-01-15 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/127; A61K9/20; A61K9/48; A61K31/675; A61K47/26; A61K47/28; A61K47/24; A61P9/12 【发明人】杨明贵 【主权项内容】1.一种福辛普利钠脂质体，其特征由以下成分制成： 其制备方法包括： (1)将10g蛋黄卵磷脂、8g胆固醇、2g大豆甾醇、5g失水山梨醇硬脂酸酯溶于200ml体积比为2：3的丙酮和乙醇的混合溶剂，混合均匀，于旋转蒸发仪上减压除去有机溶剂，制得磷脂膜； (2)加入300ml pH为7.0的磷酸-磷酸氢二钠缓冲溶液，震摇，搅拌使磷脂膜完全水化，3000rpm匀质乳化，微孔滤膜过滤，制得空白脂质体混悬液； (3)将10g福辛普利钠溶于空白脂质体混悬液，0.45μm微孔滤膜过滤，56℃保温30-50分钟，喷雾干燥，制得脂质体固体； (4)将福辛普利钠脂质体固体和30g预胶化淀粉、30g糊精和5g交联聚维酮混合，过筛混合均匀，加入10%的羟丙甲纤维素的30%的乙醇溶液20ml制备软材，过筛制粒，干燥； (5)将干颗粒和1g硬脂酸镁混合均匀，过筛整粒，压片，制得1000片福辛普利钠脂质体片。。微信 【当前权利人】海南美兰史克制药有限公司 【当前专利权人地址】海南省海口市南海大道168号海口保税区6号路 【专利权人类型】有限责任公司 【统一社会信用代码】91460000730089748G 【引证次数】5.0 【他引次数】5.0 【家族引证次数】5.0

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