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一种口腔速溶膜剂及其制备方法专利

时间:2026-09-29    作者:admin 点击: ( 1 ) 次

【摘要】 本发明公开了一种口腔速溶膜剂及其制备方法,该口腔速溶膜含有:药物活性成分20-40%,水溶性成膜材料40-75%,增塑剂10-25%,崩解剂0-25%,水0.1-8%,其中,所述药物活性成分为西地那非、他达那非、伐地那非或者它们的盐中的一种。本发明的口腔速溶膜剂可显著加快膜剂的崩解时限,解决了目前大部分口服固体制剂服用需水的缺点,在没有水资源的情况下不会耽误服药时间,提高了患者的用药顺应性。 【专利类型】发明授权 【申请人】苏州大学 【申请人类型】学校 【申请人地址】215123 江苏省苏州市苏州工业园区仁爱路199号 【申请人地区】中国 【申请人城市】苏州市 【申请号】CN201210363306.4 【申请日】2012-09-26 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102824333B 【公开公告日】2014-05-14 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102824333B 【授权公告日】2014-05-14 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/70; A61K31/4985; A61K31/519; A61K31/53; A61K47/32; A61K47/34; A61K47/36; A61K47/38; A61P15/10; A61K47/10 【发明人】曹青日; 施丽丽; 徐卫娟; 崔京浩 【主权项内容】1.一种口腔速溶膜剂,其特征在于,各组分以重量百分比计为:药物活性成分 20-40%水溶性成膜材料 40-75%增塑剂 10-25%崩解剂 0-25%且不为0水 0.1-8%;各组分含量之和为100%;其中,所述药物活性成分为西地那非、他达那非、伐地那非或者它们的盐中的一种;所述水溶性成膜材料是聚乙烯醇,所述聚乙烯醇的聚合度为1700,醇解度为88;所述崩解剂为海藻酸钠;所述增塑剂为聚乙二醇400,或者为聚乙二醇4000和甘油的混合物。 【当前权利人】苏州大学 【当前专利权人地址】江苏省苏州市苏州工业园区仁爱路199号 【统一社会信用代码】123200004660073435 【被引证次数】9 【被他引次数】9.0 【家族引证次数】3.0 【家族被引证次数】29

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