【摘要】 本发明属于医药技术领域，涉及一种蛋白琥珀酸铁的制备方法，其制备的蛋白琥珀酸铁具有酰化度高、载铁量大、溶解性好、质量稳定、杂质含量低和疗效显著等优点。 【专利类型】发明授权 【申请人】济川药业集团有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】225400 江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾江苏济川制药有限公司 【申请人地区】中国 【申请人城市】泰州市 【申请人区县】泰兴市 【申请号】CN201210358524.9 【申请日】2012-09-25 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102838667B 【公开公告日】2014-06-25 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102838667B 【授权公告日】2014-06-25 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】C07K14/435; A61K38/17; A61P7/06 【发明人】曹龙祥; 董自波; 牛犇; 鲁亚洲; 邵建国 【主权项内容】1.一种蛋白琥珀酸铁的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(a)在反应釜中加入酪蛋白和15倍重量的水，加入4mol/L氢氧化钠溶液调节pH值在9.5使酪蛋白溶解，向酪蛋白溶液中按重量比酪蛋白：丁二酸酐为2：1称取丁二酸酐，分多次缓慢加入丁二酸酐，边加边用4mol/L氢氧化钠溶液控制pH值在9.5，丁二酸酐加完后继续搅拌0.5h，离心过滤，滤液用3mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，使琥珀酸蛋白沉淀，离心分离，用水洗沉淀，再加15倍重量的水，加4mol/L氢氧化钠溶液调节pH值在 9.5，使沉淀溶解，然后离心，得琥珀酸蛋白溶液；(b) 将上述琥珀酸蛋白溶液置于反应釜中，琥珀酸蛋白：三氯化铁按重量比1：0.28称取三氯化铁，配制1.85%三氯化铁溶液，在搅拌下缓慢加入配制好的1.85%三氯化铁溶液，边加边用4mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至9.5，三氯化铁溶液加毕，继续搅拌0.5h，离心过滤，得蛋白琥珀酸铁的滤液；(c) 将滤液用3mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，离心，用水洗沉淀.，再加水，用4mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至9.5，使沉淀溶解，重复将溶液用3mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，离心，用水洗沉淀，再加水，用4mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至9.5，使沉淀溶解，然后离心，溶液经1.2μm陶瓷膜精滤后，再用3mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，使蛋白琥珀酸铁沉淀，离心分离，用去离子水洗涤沉淀；(d) 将沉淀置冻干箱中，关闭箱门，开机制冷，沉淀在-40℃时，保持4小时；开启真空系统，保持真空度在10～30Pa，以每小时升高2-4℃升温至-20℃，保持8小时；再以每小时升高2-5℃升温至30℃，保持6小时，破除真空，出箱，得蛋白琥珀酸铁。 【当前权利人】济川药业集团有限公司 【当前专利权人地址】江苏省泰州市大庆西路宝塔湾济川药业集团有限公司 【专利权人类型】有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) 【统一社会信用代码】913212831411793153 【引证次数】4.0 【被引证次数】9 【他引次数】4.0 【被他引次数】9.0 【家族引证次数】4.0 【家族被引证次数】26

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