【摘要】 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种紫杉醇纳米混悬剂及其制备方法。其特征是：其表面活性剂由泊洛沙姆188和聚乙二醇400以重量比1∶1～1∶3组成。本发明解决了紫杉醇现有剂型载药量低、毒副作用强、稳定性差，制备工艺复杂，价格昂贵等缺点，实现该领域内的技术突破，提供一种可增加药物含量，降低给药毒性，减小生产成本，提高病人适应性和顺应性的紫杉醇纳米混悬剂，以实现临床使用。 【专利类型】发明授权 【申请人】南京工业大学 【申请人类型】学校 【申请人地址】210009 江苏省南京市新模范马路5号 【申请人地区】中国 【申请人城市】南京市 【申请人区县】鼓楼区 【申请号】CN201010174294.1 【申请日】2010-05-18 【申请年份】2010 【公开公告号】CN101843582B 【公开公告日】2011-12-21 【公开公告年份】2011 【授权公告号】CN101843582B 【授权公告日】2011-12-21 【授权公告年份】2011.0 【IPC分类号】A61K47/34; A61K47/36; A61K9/10; A61K31/337; A61P35/00; A61K47/10 【发明人】李学明; 程晓丹; 王永禄 【主权项内容】一种紫杉醇纳米混悬剂，其特征在于由下列方法制备：a.将紫杉醇溶解于的有机溶剂，作为油相；b.将表面活性剂分散在三蒸水中，磁力搅拌使其充分溶解；c.将输液泵与高剪切乳化器集成组合，高剪切乳化器和输液泵分别固定于铁架台上，输液泵的针头伸入三蒸水中，通过控制输液泵的流速来控制油相的注入速率，室温下，在高剪切乳化器高速旋转搅拌下，将油相缓慢恒流注入到水相中，析出药物；d.旋转蒸发初悬液以除去有机溶剂；e.在高压均质机高压泵的作用下强行高速通过匀化阀的狭缝，循环制得纳米混悬剂；其中有机溶剂选自乙酸乙酯和乙醇的混合液，乙酸乙酯和乙醇的体积比为5∶1～1∶5；表面活性剂由泊洛沙姆188和聚乙二醇400以重量比1∶1～1∶3组成；紫杉醇和表面活性剂的重量比为1∶1～1∶3。 【当前权利人】南京百思福医药科技有限公司 【当前专利权人地址】江苏省南京市高新区新锦湖路3号-1中丹园B座1301室 【专利权人类型】公立 【统一社会信用代码】1232000046600680XN 【引证次数】11.0 【自引次数】1.0 【他引次数】10.0 【家族引证次数】13.0 【家族被引证次数】15

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