【摘要】 本发明属于药物制剂领域，公开了一种间苯三酚注射液的制备方法。本发明提供的间苯三酚注射液的制备方法，包括以下步骤：(1)配制包含有间苯三酚和三甲基间苯三酚的溶液，(2)将上述溶液搅拌均匀后进行除菌过滤，(3)滤过的溶液通过常规方法的灌封，灭菌，即得；其中步骤(2)中除菌过滤的温度为5-40℃，优选10-35℃。该技术方案可以确保在间苯三酚注射液制备过程中三甲基间苯三酚含量的稳定。同时本发明提供的间苯三酚注射液制备方法，采用过度杀灭的灭菌工艺，确保了注射液的无菌保证水平。 【专利类型】发明授权 【申请人】南京生命能科技开发有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】210016 江苏省南京市黄浦路黄浦大厦5F 【申请人地区】中国 【申请人城市】南京市 【申请人区县】江宁区 【申请号】CN201010196778.6 【申请日】2010-06-10 【申请年份】2010 【公开公告号】CN101856324B 【公开公告日】2011-09-28 【公开公告年份】2011 【授权公告号】CN101856324B 【授权公告日】2011-09-28 【授权公告年份】2011.0 【IPC分类号】A61K9/08; A61K31/05; A61P1/06; A61P13/06 【发明人】方文; 胡俊; 熊守军; 杨洁 【主权项内容】1.一种间苯三酚注射液的制备方法，包括以下步骤：(1)分别配制包含间苯三酚的溶液和三甲基间苯三酚的乙醇或乙醇水溶液，(2)将三甲基间苯三酚的乙醇或乙醇水溶液加入到包含间苯三酚的溶液中，搅拌均匀后进行除菌过滤，(3)滤过的溶液通过灌封，采用过度杀灭的灭菌方法，灭菌条件为121℃蒸汽灭菌8-30分钟，即得；其特征在于步骤(2)中除菌过滤的温度为5-40℃。 【当前权利人】南京生命能科技开发有限公司; 南京恒生制药有限公司 【当前专利权人地址】江苏省南京市栖霞区新港经济开发区惠中路1号南京白敬宇制药厂区E字楼; 江苏省南京市溧水经济开发区机场路18号 【专利权人类型】有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) 【统一社会信用代码】913201927162680455 【引证次数】2.0 【被引证次数】3 【他引次数】2.0 【被他引次数】3.0 【家族引证次数】2.0 【家族被引证次数】13

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