【摘要】 本发明提供了一种高纯度培美曲塞二钠的工业化生产方法，包括下列步骤：1)将培美曲塞二钠粗品加入反应器中，在10~30℃下加水搅拌至溶解；2)向步骤(1)的反应液中加入四氢呋喃或乙腈作为溶剂，析出部分固体，再加入硅藻土或硅胶，搅拌5~30min；3)将步骤(2)的反应液过滤，在滤液中加入与步骤(2)相同的溶剂，在10~30℃下析晶0.5~10小时；分离出固体，在20~40℃下干燥0.5~10小时，即得到高纯度培美曲塞二钠。本发明解决了现有技术中需过柱纯化、需加热、产品纯度低、操作繁琐、难以工业化生产的缺点；本生产方法具有操作简便、使用溶剂少、节能环保、劳动强度低、易于工业化生产的优点，产品色泽白、纯度高、单个杂质小于0.05%，稳定性好。 【专利类型】发明申请 【申请人】江苏奥赛康药业有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】211112 江苏省南京市江宁科学园科建路699号 【申请人地区】中国 【申请人城市】南京市 【申请人区县】江宁区 【申请号】CN201010606198.X 【申请日】2010-12-27 【申请年份】2010 【公开公告号】CN102086204A 【公开公告日】2011-06-08 【公开公告年份】2011 【授权公告号】CN102086204B 【授权公告日】2012-08-29 【授权公告年份】2012.0 【IPC分类号】C07D487/04 【发明人】赵俊; 宗在伟; 杜有国 【主权项内容】一种高纯度培美曲塞二钠的工业化生产方法，其特征在于，包含以下步骤：1)将培美曲塞二钠粗品加入反应器中，在10~30℃下加水搅拌至溶解，培美曲塞二钠粗品与水的重量比为1：(5~25)；2)向步骤1)的反应液中加入四氢呋喃或乙腈作为溶剂，析出部分固体，再加入硅藻土或硅胶，搅拌5~30min；其中四氢呋喃或乙腈的体积是步骤1)中水体积的1~10倍，硅藻土或硅胶与培美曲塞二钠粗品的重量比为(0.01~0.2)：1；3)将步骤2)的反应液过滤，在滤液中加入与步骤2)相同的溶剂，在10~30℃下析晶0.5~10小时；分离出固体，在20~40℃下干燥0.5~10小时，即得到高纯度培美曲塞二钠；其中溶剂体积是步骤1)中水体积的5~15倍。 【当前权利人】南京海润医药有限公司 【当前专利权人地址】江苏省南京市江北新区长芦街道罐区南路39号 【专利权人类型】有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) 【统一社会信用代码】91320100745398965U 【引证次数】25.0 【被引证次数】15 【他引次数】25.0 【被自引次数】2.0 【被他引次数】13.0 【家族引证次数】25.0 【家族被引证次数】15

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