【摘要】 本发明涉及属于药物合成及其制剂领域，涉及一种稳定的果糖组合物制剂及其制备方法。本发明直接将无菌β-果糖悬浮于水中，加入无菌果糖调节pH值，使其全部溶解，得果糖/甘油的水溶液，向该水溶液中加入羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)进行包合，经分装，冷冻干燥即得注射用果糖粉针剂。该发明所提供的制备方法简单，果糖甘油复合物经羟丙基-β-环糊精包合后，增加果糖药物的水溶性和稳定性，提高了药物的生物利用度，并且制备工艺简单，适合工业化生产。 【专利类型】发明授权 【申请人】张宏民 【申请人类型】个人 【申请人地址】570106 海南省海口市美兰区蓝天路49号金棕苑C-204房 【申请人地区】中国 【申请人城市】海口市 【申请人区县】美兰区 【申请号】CN201210566723.9 【申请日】2012-12-18 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103271879B 【公开公告日】2014-09-03 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103271879B 【授权公告日】2014-09-03 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/19; A61K9/08; A61K31/7004; A61K47/40; A61K47/10; A61P7/08 【发明人】张宏民 【主权项内容】一种果糖组合物，其特征在于该组合物用羟丙基-β-环糊精包覆果糖甘油复合物，且是由如下重量配比的组分加注射用水按照所述方法制备而成的果糖冻干粉针剂：β-果糖：甘油：羟丙基-β-环糊精＝1：0.5～1：1～4，所述方法包括如下步骤：1)室温下在反应釜中将无菌β-果糖悬浮于注射用水中；加入无菌甘油，调节pH值，加入完毕，调节pH值5～7；使其全部溶解，得果糖/甘油的水溶液；2)反应后向反应釜中加入羟丙基-β-环糊精，室温搅拌包合0.5～2.0小时；加注射用水稀释至所需质量浓度，再用0.45μm的微孔滤膜过滤，最后通过0.22μm的微孔滤膜精滤，将所得滤液经冷冻干燥即得。 【当前权利人】海南紫竹星药业股份有限公司 【引证次数】5.0 【他引次数】5.0 【家族引证次数】6.0 【家族被引证次数】1

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