【摘要】 本发明公开一种复方骨肽脂质体注射剂及其制法。该脂质体注射剂由特定重量配比的复方骨肽、胆固醇、蛋黄磷脂酰肌醇、吐温60、海藻糖和甘露醇制成。本发明的脂质体注射剂具有良好的制剂稳定性，冷冻过程中脂质体不会因融合、冰晶等发生破裂，长期储存后，脂质体同样保持良好的包封率；本发明提高了复方骨肽的溶解度，提高了制剂产品的质量，减少了毒副作用，增加了药物在体循环中的保留时间，提高了药物的生物利用度，疗效明显提高；并且制备方法简单，适合于工业化大生产。 【专利类型】发明授权 【申请人】海南圣欣医药科技有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】570311 海南省海口市秀英区港澳开发区翠竹路1号内1号厂房2栋西端 【申请人地区】中国 【申请人城市】海口市 【申请人区县】秀英区 【申请号】CN201210559121.0 【申请日】2012-12-20 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102988423B 【公开公告日】2014-09-10 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102988423B 【授权公告日】2014-09-10 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K35/64; A61K47/36; A61K47/28; A61K47/24; A61K9/127; A61P19/02; A61P19/08; A61P19/10; A61K35/32; A61K35/646 【发明人】王平 【主权项内容】1.一种复方骨肽脂质体注射剂，其特征在于由以下重量配比的成分制成： 而且，胆固醇与蛋黄磷脂酰肌醇之间的重量比为1 : 2； 其制备方法包括如下步骤： (1)将胆固醇、蛋黄磷脂酰肌醇和吐温60溶于缓冲盐溶液中，制成空白脂质体；所述的缓冲盐溶液为pH为6.8的磷酸盐缓冲溶液； (2)将上述制备的空白脂质体经流通蒸汽灭菌处理，然后超声处理两次，每次15分钟； (3)无菌条件下，向溶液状态的脂质体中加入复方骨肽，不断搅拌下加入海藻糖和甘露醇； (4)0.45μm微孔滤膜过滤，灌装，灭菌或冷冻干燥，即得复方骨肽脂质体注射剂。 【当前权利人】海南圣欣医药科技有限公司 【当前专利权人地址】海南省海口市秀英区港澳开发区翠竹路1号内1号厂房2栋西端 【专利权人类型】有限责任公司(自然人投资或控股) 【统一社会信用代码】91460100082506573E 【引证次数】7.0 【他引次数】7.0 【家族引证次数】8.0 【家族被引证次数】2

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