【摘要】 本发明公开了一种氯沙坦钾脂质体固体制剂及其制法，通过选用特定重量配比的氯沙坦钾、磷脂酰肌醇、二肉豆蔻酰卵磷脂、胆固醇，制成品质优良的氯沙坦钾脂质体，再将氯沙坦钾脂质体以一般的制剂方法制成固体制剂。与现有的制剂相比，本发明提供的脂质体固体制剂包封率高，粒径均匀，药物在血液循环中保留时间长；明显提高了制剂产品稳定性和生物利用度，提高了制剂产品质量，减少了毒副作用。 【专利类型】发明授权 【申请人】海南美兰史克制药有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】570216 海南省海口市南海大道168号海口保税区6号路 【申请人地区】中国 【申请人城市】海口市 【申请号】CN201210052449.3 【申请日】2012-03-02 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102579344B 【公开公告日】2014-02-26 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102579344B 【授权公告日】2014-02-26 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K9/127; A61K31/4178; A61K47/28; A61K47/24; A61P9/12 【发明人】杨明贵 【主权项内容】一种氯沙坦钾脂质体片剂，其特征在于由以下成分制成1000片：其制备方法包括如下步骤：(1)将50g氯沙坦钾、48g磷脂酰肌醇、16g二肉豆蔻酰卵磷脂和28g胆固醇溶于300ml无水乙醇中，搅拌溶解，得类脂溶液；(2)将上述类脂溶液倒入梨形瓶中，于40-50℃恒温水浴中旋转蒸发除去无水乙醇，瓶壁上形成均匀类脂薄膜；(3)将400ml的pH为5.0的磷酸盐缓冲溶液倒入梨形瓶中轻摇，使类脂薄膜洗脱并分散到缓冲溶液中溶解，即得脂质体混悬液；(4)将上述混悬液以孔径为0.45μm滤膜过滤，收集滤液，将滤液置于-20℃的冰箱中冷冻10-24小时，反复冻融两次，冷冻干燥得氯沙坦钾脂质体粉末；(5)将上述氯沙坦钾脂质体粉末和108g淀粉、8g低取代羟丙纤维素混合，过80目筛混合均匀，加入溶有4g阿拉伯胶的20％的乙醇水溶液25ml制备软材，过20目筛制粒，干燥；(6)将干颗粒和2g硅酸钙混合均匀，过20目筛整粒；(7)压片，制得氯沙坦钾脂质体片剂。FDA0000389780390000011.jpg 微信 【当前权利人】海南美兰史克制药有限公司 【当前专利权人地址】海南省海口市南海大道168号海口保税区6号路 【专利权人类型】有限责任公司 【统一社会信用代码】91460000730089748G 【引证次数】3.0 【他引次数】3.0 【家族引证次数】3.0 【家族被引证次数】1

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