【摘要】 本发明涉及一种奥美拉唑钠的药物组合物及其制备方法，其中，所述的奥美拉唑钠的药物组合物由如下原料组分组成：奥美拉唑钠40～60重量份、氯化钠5～10重量份、依地酸二钠0.4～0.6重量份、pH调节剂适量和注射用水2～3重量份；其中所述的奥美拉唑钠的量以奥美拉唑计。该奥美拉唑钠的药物组合物不会变色、不会产生浑浊沉淀、稳定性好，与注射液配伍后不溶性微粒也不会随着放置时间的延长而明显增加。且对提高产品的出产率、降低该产品的市场风险、更好地应用于临床治疗有着很大的帮助。 【专利类型】发明授权 【申请人】海南锦瑞制药股份有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】570216 海南省海口市南海大道海口保税区8号厂房 【申请人地区】中国 【申请人城市】海口市 【申请号】CN201210587183.2 【申请日】2012-12-28 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103054863B 【公开公告日】2014-05-14 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103054863B 【授权公告日】2014-05-14 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】A61K31/4439; A61K47/04; A61K9/19; A61P1/04; A61P1/00 【发明人】钟正明; 王恒南; 黎李; 吴清刚 【主权项内容】1.一种奥美拉唑钠的药物组合物，其特征在于，所述的奥美拉唑钠的药物组合物由如下原料组分组成：奥美拉唑钠 40～60重量份氯化钠 5～10重量份依地酸二钠 0.4～0.6重量份pH调节剂 适量注射用水 2000～3000重量份；其中所述的奥美拉唑钠的量以奥美拉唑计；所述的奥美拉唑钠的药物组合物采用如下方法制备得到：1)于配液罐中加入注射用水，加入氯化钠和依地酸二钠，搅拌使其完全溶解；2)用pH调节剂调节溶液的pH值至10.6～11.0，再将奥美拉唑钠加入上述溶液中，继续搅拌至溶解，检测药液pH值应在10.6～11.0；补充10℃～20℃的注射用水至总量，混匀，得澄明溶液；3)向澄明溶液中加入药用活性炭，搅拌吸附，过滤，灌装, 半加塞；4)冷冻干燥，全压塞，检测合格后出箱即得奥美拉唑钠的冻干粉针剂。 【当前权利人】海南锦瑞制药有限公司 【当前专利权人地址】海南省海口市南海大道海口保税区8号厂房 【引证次数】3.0 【被引证次数】2 【他引次数】3.0 【被他引次数】2.0 【家族引证次数】9.0 【家族被引证次数】10

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