【摘要】 本发明公开了固相合成胸腺肽α1的28肽阶段的缺失肽及检测方法；所述检测方法包括：将固相合成胸腺肽α1过程中获得的28肽采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在19.64min时出现峰面积为6.21％的峰、在28.37min时出现峰面积为5.14％的峰、在30.84min时出现峰面积为1.63％的峰或在31.44min时出现峰面积为1.58％的峰；则说明固相合成胸腺肽α1的28肽阶段中含有缺失肽。本发明还公开固相合成胸腺肽α1的28肽阶段的缺失肽谱。本发明可有效保障和控制胸腺肽α1的质量，在制备高纯度固相合成胸腺肽α1中有重要应用价值。 ： 【专利类型】发明授权 【申请人】海南合瑞制药股份有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】570311 海南省海口市国家高新区药谷工业园二期内4号路 【申请人地区】中国 【申请人城市】海口市 【申请号】CN201210239506.9 【申请日】2012-07-12 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103163233B 【公开公告日】2014-06-25 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103163233B 【授权公告日】2014-06-25 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】G01N30/02; C07K14/575 【发明人】朱正兵; 彭涛; 王玲; 张金花 【主权项内容】1.检测固相合成胸腺肽α1的28肽阶段是否含有缺失肽的方法，包括以下步骤：将固相合成胸腺肽α1过程中获得的28肽采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在19.64min时出现峰面积为6.21%的峰、在28.37min时出现峰面积为5.14%的峰、在30.84min时出现峰面积为1.63%的峰或在31.44min时出现峰面积为1.58%的峰；则说明固相合成胸腺肽α1的28肽阶段中含有缺失肽；所述的梯度洗脱为用0.1%甲酸/乙腈进行梯度洗脱；所述的梯度洗脱的条件为流速为0.4ml/min, 梯度为 : 0-30min, 0.1%甲酸/乙腈=90/10; 30-40min, 0.1%甲酸/乙腈=80/20; 40min, 0.1%甲酸/乙腈=75/25；所述LC/MS联用仪中的LC采用Agilent1200自动进样, Waters Xterra RP18分析柱的规格为5μm, 3.0×150mm；LC/MS联用仪中的MS采用Bruker Solatix FT-ICR-MS, 离子流检测器。 【当前权利人】永春县产品质量检验所(福建省香产品质量检验中心、国家燃香类产品质量监督检验中心(福建)) 【当前专利权人地址】福建省泉州市永春县留安开发区(桃溪大桥东侧) 【专利权人类型】股份有限公司 【统一社会信用代码】91460100693152436R 【引证次数】2.0 【他引次数】2.0 【家族引证次数】2.0

未经允许不得转载：http://www.zhongzhencnc.com/1791775740.html