【摘要】 本发明公开了一种鉴别纯化后的胸腺肽α1是否含有缺失肽的方法，包括以下步骤：(1)将固相合成的胸腺肽α1进行第一次纯化和第二次纯化；(2)将两次纯化后的胸腺肽α1纯品采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在20.78min时出现峰面积为0.36％的峰或在27.19min时出现峰面积分别为0.47％的峰，则说明纯化后的胸腺肽α1中含有缺失肽。本发明方法可以准确、灵敏的鉴别出胸腺肽α1纯品是否含有缺失肽，可以有效地保障和控制胸腺肽α1的质量，在制备高纯度固相合成胸腺肽α1中有重要应用价值。 【专利类型】发明授权 【申请人】海南合瑞制药股份有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】570311 海南省海口市国家高新区药谷工业园二期内4号路 【申请人地区】中国 【申请人城市】海口市 【申请号】CN201210239532.1 【申请日】2012-07-12 【申请年份】2012 【公开公告号】CN103163236B 【公开公告日】2014-09-24 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN103163236B 【授权公告日】2014-09-24 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】G01N30/02; C07K14/575; C07K1/04 【发明人】朱正兵; 彭涛; 王玲; 张金花 【主权项内容】1.一种鉴别纯化后的胸腺肽α1是否含有缺失肽的方法，包括以下步骤：(1)将固相合成的胸腺肽α1进行纯化；(2)将纯化后的胸腺肽α1纯品采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在20.78min时出现峰面积为0.36％的峰或在27.19min时出现峰面积分别为0.47％的峰，则说明纯化后的胸腺肽α1中含有缺失肽；所述的梯度洗脱条件为用0.1％甲酸/乙腈进行梯度洗脱, 流速为0.4ml/min；梯度为 : 0-30min, 由0.1％甲酸/乙腈＝90/10变至0.1％甲酸/乙腈＝80/20；30-35min, 由0.1％甲酸/乙腈＝80/20变至0.1％甲酸/乙腈＝75/25；LC/MS联用仪中的LC采用Agilent1200自动进样, Waters XterraRP18分析柱的规格为5μm, 3.0×150mm；LC/MS联用仪中的MS采用Bruker Solatix FT-ICR-MS, 离子流检测器。 【当前权利人】永春县产品质量检验所(福建省香产品质量检验中心、国家燃香类产品质量监督检验中心(福建)) 【当前专利权人地址】福建省泉州市永春县留安开发区(桃溪大桥东侧) 【专利权人类型】股份有限公司 【统一社会信用代码】91460100693152436R 【引证次数】4.0 【他引次数】4.0 【家族引证次数】4.0

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