【摘要】 本发明提供了一种CoxA16病毒株，该病毒株分类命名为Cox病毒A16型(GX-20K-D株)，保藏编号为CGMCCNo.6350。本发明具有以下明显的有益效果：1.提供了一种可用于制备人CoxA16灭活疫苗的病毒株，具有有效的免疫原性和在细胞上较好的生长复制能力。2.提供了一种使用KMB17人二倍体细胞基质制备的人CoxA16灭活疫苗的生产制备方法，该疫苗制品具有良好的免疫原性和安全性。3.提供了一种混悬吸附技术方法，以保证CoxA16灭活疫苗病毒株在KMB17细胞上的有效感染及在该基质上的良好生长。 【专利类型】发明授权 【申请人】江苏康淮生物科技有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】225300 江苏省泰州市药城大道一号1幢376室 【申请人地区】中国 【申请人城市】泰州市 【申请人区县】海陵区 【申请号】CN201210328369.6 【申请日】2012-09-07 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102839159B 【公开公告日】2014-03-19 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102839159B 【授权公告日】2014-03-19 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】C12N7/00; C12N7/02; A61K39/125; A61P31/14; C12R1/93 【发明人】姜莉; 李琦涵; 董承红; 刘龙丁; 王晶晶; 谢忠平; 崔萍芳; 王丽春; 刘建生; 邵聪文; 廖芸; 赵树栋 【主权项内容】1.一种含有CoxA16病毒的人用CoxA16灭活疫苗，其特征在于，所述CoxA16病毒是一种CoxA16病毒株，其于2012年7月17日在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心保藏，分类命名为Cox病毒A16型GX-20K-D株，保藏编号为CGMCC No.6350；而且，所述的疫苗由下列成分组成：CoxA16病毒灭活纯化抗原 10μg / ml蛋白载体 5 ug/ml氢氧化铝 1mg / ml甘氨酸 3mg / ml而且其中，所述的疫苗是通过包括以下步骤的方法制备的：1)根据KMB17细胞生产检定规程，挑选生长致密的第28代KMB17细胞，弃去培养液，以0.1%胰酶消化细胞后，弃去胰酶液，以原培养液体积的4%体积DMEM悬浮细胞；2)在上述细胞悬液中加入第14代的CoxA16病毒液，接种量moi 0.02～0.1；混匀后置于37℃，适时轻轻摇动；30min后，将该混悬液转至培养瓶中，加入定量细胞生长培养液，置37℃3～4天，待细胞贴壁并完全病变后，收集收获液；3)病毒收获液按1 : 4000比例加入甲醛37℃ 3天灭活病毒，灭活完成的病毒液，利用超滤浓缩仪浓缩至适当体积，经Sapharose 6FF排阻层析柱纯化，其纯化产物以Lowry法测定蛋白含量，并以免疫电镜检测其灭活的病毒形态，继以SDS-PAGE电泳检测其纯度；4)将上述灭活病毒原液过滤除菌后，以磷酸缓冲液调整稀释至10μg/ml，同时加入Al(OH)3至终浓度为1mg / ml, 甘氨酸 3mg / ml 及具有佐剂效应的蛋白载体5ug/ml，该产品即为所需的CoxA16灭活疫苗成品。 【当前权利人】艾美行动生物制药有限公司 【专利权人类型】有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) 【统一社会信用代码】91321291583756191J 【被引证次数】1 【被他引次数】1.0 【家族引证次数】6.0 【家族被引证次数】7

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