【摘要】 本发明涉及一种依替米星的检测方法，本方法采用UPLC或UHPLC-ELSD，以分离纯化后的含乙醇的依替米星解吸液作为样品直接进行分析，以达到进行生产过程的控制。本发明采用超高效液相色谱法与蒸发光散射联用技术，可实现生产过程中在线快速检测，从而达到指示分离纯化工艺中流份收集及检测的目的，本方法方便快速、准确可靠。。 【专利类型】发明授权 【申请人】无锡济民可信山禾药业股份有限公司; 江西济民可信金水宝制药有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】214028 江苏省无锡市新区长江南路12号 【申请人地区】中国 【申请人城市】无锡市 【申请人区县】滨湖区 【申请号】CN201210258929.5 【申请日】2012-07-25 【申请年份】2012 【公开公告号】CN102798674B 【公开公告日】2014-04-16 【公开公告年份】2014 【授权公告号】CN102798674B 【授权公告日】2014-04-16 【授权公告年份】2014.0 【IPC分类号】G01N30/02 【发明人】杨春艳; 邹济高; 石杰; 陆丹 【主权项内容】微信 。1.一种依替米星的检测方法，其特征在于，步骤如下： 步骤1，配制供试品溶液：含乙醇的依替米星中间产品解吸液的制备，方法如下：取原料车间不同时间段收集的中间产品依替米星解吸液，以0.22μm滤膜过滤，即得； 步骤2，对照品溶液：精密称取依替米星对照品适量，用水配制成每ml含依替米星0.5mg，并逐步稀释，其中每ml含依替米星0.03mg作为对照溶液1，每ml含依替米星0.05mg作为对照溶液2，每ml含依替米星0.10mg作为对照溶液3，每ml含依替米星0.20mg作为对照溶液4，每ml含依替米星0.40mg作为对照溶液5，每ml含依替米星0.50mg作为对照溶液6； 步骤3，注入色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算供试品溶液中依替米星的含量； 其中，色谱条件如下： 色谱仪：Agilent1260infinity series；色谱柱：Phenomenex SynergiFusion-RP，型号50×4.6mm，2.5μm；流动相A：甲醇，流动相B：水-氨水-冰醋酸=96 : 3.6 : 0.4，按如下表中进行梯度洗脱： 时间(min)B相比例(%)02513043066086099010901125 流速：0.8ml/min；进样量5μl；蒸发光散射检测器漂移管温度为45℃，氮气流速1.5L/min，Gain值5。 【当前权利人】无锡济煜山禾药业股份有限公司; 江西金水宝制药有限公司 【当前专利权人地址】江苏省无锡市新吴区长江南路12号; 江西省南昌市高新开发区高新七路888号 【专利权人类型】股份有限公司(非上市); 其他有限责任公司 【统一社会信用代码】91320200136009717G; 9136000061244784XA 【引证次数】5.0 【被引证次数】1 【自引次数】2.0 【他引次数】3.0 【被他引次数】1.0 【家族引证次数】5.0 【家族被引证次数】4

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