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硝苯地平渗透泵控释片及其制备工艺专利

时间:2026-08-03    作者:admin 点击: ( 0 ) 次

【摘要】 本发明提供了一种硝苯地平双层渗透泵控释片,它包含含药层片芯、助推层片芯、包衣膜和在含药层片芯一侧控释片表面的单个释药小孔。本发明的硝苯地平渗透泵控释片具有药物释放速率稳定、基本在0-20小时内实现零级释药,并且释药基本完全;减少病人服药次数,病人服药后能实现较稳定的血药浓度;是临床治疗高血压的安全有效、稳定可控、便于应用的药物新剂型。 【专利类型】发明申请 【申请人】中国药科大学 【申请人类型】学校 【申请人地址】210009 江苏省南京市童家巷24号 【申请人地区】中国 【申请人城市】南京市 【申请人区县】鼓楼区 【申请号】CN201010572403.5 【申请日】2010-12-03 【申请年份】2010 【公开公告号】CN102138912A 【公开公告日】2011-08-03 【公开公告年份】2011 【IPC分类号】A61K9/44; A61K31/4422; A61P9/12; A61P9/00 【发明人】吴正红; 陈钦; 恩和多; 黄海琴; 闻晓光 【主权项内容】1.一种硝苯地平双层渗透泵控释片,其特征在于包含含药层片芯、助推层片芯、包衣膜和在药物层一侧控释片表面的单个释药小孔,其中,含药层片芯包含以下成分,以占含药层片芯和助推层片芯总重量的百分比计:硝苯地平为5%-40%;渗透压活性物质为0%-10%;促渗剂为20%-60%;粘合剂为1%-3%;润滑剂为0.1-3%;助流剂为0.1-1%;助推层片芯包含以下成分,以占含药层和助推层片芯的总重量的百分比计:促渗剂为10%-40%;渗透压活性物质为5%-25%;粘合剂为0%-5%;润滑剂为0.1%-3%;着色剂为0.1%-5%;助流剂为0.1-1%;所述包衣液成分包括成膜材料,增塑剂,致孔剂,其中各成分与成膜材料的重量百分比分别为:成膜材料100%;增塑剂为1%-35%;致孔剂为2%-30%。 【当前权利人】中国药科大学 【当前专利权人地址】江苏省南京市江宁区龙眠大道639号 【专利权人类型】公立 【统一社会信用代码】12100000466006834N 【引证次数】1.0 【被引证次数】17 【他引次数】1.0 【被自引次数】1.0 【被他引次数】16.0 【家族引证次数】1.0 【家族被引证次数】17

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