【摘要】 本发明公开了一种香青兰总黄酮口崩片及其制备方法，所述的香青兰总黄酮口崩片通过香青兰总黄酮25～35份、 崩解剂9～18份、填充剂33～ 85份、粘合剂1～5份、润滑剂0.5～1份、矫味剂1～3份经配料、制粒、压片制备而成。与现有技术相比，本发明的香青兰总黄酮口崩片是一种具有良好口感和崩解迅速的新型制剂，具有服用方便，起效迅速等特点，不仅能够满足吞咽困难的患者用药问题，同时对于无水服药的患者也能够满足其用药的需求，也克服了其它片剂不矫味带来的难以忍受的苦味问题，提高了患者的顺应性，并且具有快速崩解的特点，在口腔中一接触唾液就在15～60秒内崩解，是临床用于防治动脉硬化、冠心病、心绞痛疾病的理想药物制剂。 【专利类型】发明授权 【申请人】新疆维吾尔自治区药物研究所 【申请人类型】科研单位 【申请人地址】830004 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新华南路140号 【申请人地区】中国 【申请人城市】乌鲁木齐市 【申请人区县】天山区 【申请号】CN201010594159.2 【申请日】2010-12-18 【申请年份】2010 【公开公告号】CN102048810B 【公开公告日】2011-11-23 【公开公告年份】2011 【授权公告号】CN102048810B 【授权公告日】2011-11-23 【授权公告年份】2011.0 【IPC分类号】A61K9/20 【发明人】邢建国; 王新春; 何承辉; 马祖文; 袁勇; 王云飞 【主权项内容】1.一种香青兰总黄酮口崩片的制备方法，其特征在于包含有如下工艺过程：配料：取香青兰总黄酮25～35份、崩解剂4～9份和填充剂33～60份，混合均匀；制粒：加入粘合剂1～5份进行制粒，制成0.5~1mm的颗粒，在45～55℃的条件下干燥、整粒；压片：再加入崩解剂4～9份、润滑剂0.5～1份和矫味剂1～3份，混合均匀后压片；所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、超级羧甲基淀粉钠中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；所述粘合剂为65%～75%乙醇、1～3份聚乙烯吡咯烷酮与97～99份70%～80%乙醇混合溶液、1～3份聚乙烯吡咯烷酮与97～99份50%～60%乙醇混合溶液中的一种；所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、硬脂富马酸钠中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；矫味剂为阿斯巴甜、甜蜜素、甜菊糖、安赛蜜中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；所述香青兰总黄酮通过以下方法制备：a.先将香青兰粉碎成粗粉，过0.8~1.7mm筛，加30～50倍量70%～90%的乙醇提取回流2～4次，每次3～6小时，用70~150μm筛过滤，合并2～4次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.1～0.4g/mL的浓缩液；b.取上述浓缩液，上大孔树脂进行纯化，所述大孔树脂类型为HPD100、HPD 400和HPD600中的任一种，静置吸附4～8h后，按每g干树脂用40～120mL水以40～80mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100～140mL60～75%的乙醇溶液以30～50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL，即得到香青兰总黄酮。 【当前权利人】新疆生化药业有限公司 【当前专利权人地址】新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街61号 【引证次数】2.0 【被引证次数】1 【自引次数】1.0 【他引次数】1.0 【被自引次数】1.0 【家族引证次数】3.0 【家族被引证次数】2

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