【摘要】 本发明公开了一种药物缓释用壳聚糖/凹土复合材料的制备方法，将有机改性后的凹土分散于水溶液中制成一定浓度的悬浮液，将此悬浮液缓慢滴入一定浓度的壳聚糖醋酸溶液中，在一定温度下复合得到复合物浆料；在复合物浆料中加入交联剂固化得交联产物；将所得交联产物抽滤、水洗后，浸泡于1mol/L的盐酸溶液中，水洗至中性，醇洗后真空干燥得复合缓释材料。本发明克服了因壳聚糖溶液的粘度而造成的复合物分离困难及由此带来的原料浪费，所得缓释材料对药物的释放速度可控，可直接用于压片制备药物缓释片。 【专利类型】发明授权 【申请人】淮阴工学院 【申请人类型】学校 【申请人地址】223001 江苏省淮安市清河区北京北路89号 【申请人地区】中国 【申请人城市】淮安市 【申请人区县】清江浦区 【申请号】CN201010251789.X 【申请日】2010-08-12 【申请年份】2010 【公开公告号】CN101914226B 【公开公告日】2011-12-21 【公开公告年份】2011 【授权公告号】CN101914226B 【授权公告日】2011-12-21 【授权公告年份】2011.0 【IPC分类号】C08L5/08; C08K9/04; C08K9/02; C08K3/34; C08J3/24; A61K47/36; A61K47/02 【发明人】吴洁; 熊清平; 李东; 张海江; 景怡 【主权项内容】1.一种药物缓释用壳聚糖/凹土复合材料的制备方法，其特征在于该制备方法由以下步骤组成：(1)改性：根据药物负载及释放需要对凹土先进行酸化，然后进行有机改性；(2)分散：将有机改性后的凹土分散于水中制成悬浮液，悬浮液中有机凹土浓度为1％～5％(w/w)；(3)复合：悬浮液缓慢滴入浓度为0.5％～2％的壳聚糖醋酸溶液中，在25℃～80℃复合得到复合物浆料；(4)交联：在复合物浆料中加入交联剂固化得交联产物；(5)分离：将交联产物抽滤、水洗后浸泡于1mol/L的盐酸溶液中，水洗至中性，醇洗后真空干燥得复合缓释材料；其中，凹土的酸化是以质量比1∶10将凹土浸泡于浓盐酸，浸泡时间为12h；酸化凹土的有机改性采用超声法，即以质量比1∶40将酸化凹土分散于去离子水中，加入酸化凹土量10％(w/w)的十六烷基三甲基溴化铵，超声时间为15min；其中，复合前将壳聚糖醋酸溶液的pH调至5，有机凹土与壳聚糖质量比为1∶0.2～4，复合时间为6h～48h；其中，交联剂为甲醛、戊二醛、香草醛中的一种，交联剂用量根据药物释放需要为壳聚糖质量的50％～150％，交联温度为40℃～70℃，交联时间为1h～3h，交联反应溶液pH值为8～9，所得交联产物需浸泡于1mol/L盐酸 溶液2h，水洗至中性，60℃真空干燥。 【当前权利人】淮阴工学院 【当前专利权人地址】江苏省淮安市清河区北京北路89号 【专利权人类型】公立 【统一社会信用代码】12320000466009787T 【家族引证次数】4.0 【家族被引证次数】5

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