【摘要】 一种提高药效的中药骨科制剂及制备方法，它具有溶解性好，人体生物利用度高的特点，能够通过提高药物在人体的吸收利用而提高疗效。所用药材组份重量配比为：骨碎补92～112 熟地黄207～227 黑豆125～135 女贞子92～112 牛膝59～79 仙茅59～79 菟丝子125～235 防己92～112 枸杞子59～79上述组配合药学上所称的辅料或基质：滴丸基质150～750制成滴丸；或分散介质50～380、助悬剂10～40和乳化剂10～150、助乳化剂10～150制成软胶囊；或填充剂60～320、崩解剂6～100、润滑剂0.5～3制成分散片。骨仙软胶囊、骨仙分散片、骨仙滴丸对药腿痛的治疗具有较好临床疗效和用药安全，在用药疗程上明显优于对照组，缩短用药时间，本发明提供了控制该制剂的质量控制方法。 【专利类型】发明申请 【申请人】叶耀良 【申请人类型】个人 【申请人地址】516133广东省博罗县长宁镇广东罗浮山药业有限公司 【申请人地区】中国 【申请人城市】惠州市 【申请人区县】博罗县 【申请号】CN200410086704.1 【申请日】2004-10-28 【申请年份】2004 【公开公告号】CN100443072C 【公开公告日】2008-12-17 【公开公告年份】2008 【授权公告号】CN100443072C 【授权公告日】2008-12-17 【授权公告年份】2008.0 【IPC分类号】A61K9/20; A61K36/88; A61K36/815; A61K36/804; A61K36/59; A61K36/39; A61K36/21; A61K36/185; A61K36/11; A61P19/08 【发明人】叶耀良; 廖志钟 【主权项内容】1、一种中药骨科制剂，所用药材重量配比为： 骨碎补102份？？？？熟地黄217份？？？？黑豆135份 女贞子102份？？？？牛膝69份？？？？？？？仙茅69份 菟丝子135份？？？？防己102份？？？？？？枸杞子69份 其特征在于：a.上述组份配比的提取物与分散介质130份、助悬剂22份、 乳化剂24份、防腐剂0.4份制成软胶囊， b.软胶囊中分散介质为油性分散介质； ①油相分散介质为：橄榄油或其他天然植物油，大豆油或花生油，或者是 甘油三酯油类，油酸山梨醇酯，或油酸甘油酯∶丙二醇90∶10，或椰子油C8/C10 甘油单酯，或双酯或椰子油C8/C10丙二醇酯，或椰子油甘油三酯，或纯化乙 酰化的单甘油酯，或油酸甘油酯，或亚油酸甘油酯，或聚乙二醇月桂酸甘油 酯，或纯化向日葵油单甘油酯等的一种或两种以上，或使用椰子油∶油酸甘 油酯9∶1； ②水溶性介质为：分子量300～800的聚乙二醇，如：聚乙二醇400或聚 乙二醇500，或聚乙二醇600，或使用聚乙二醇400； c.制成软胶囊的助悬剂为：能增加分散介质粘度的固体物质，如蜂蜡，或 单硬脂酸铝，或乙基纤维素等的一种或两种以上；或使用蜂蜡∶乙基纤维素8∶ 2； d.其软胶囊制备中或加入表面活性剂，有非离子乳化剂，如液态卵磷脂， 或聚氧乙烯蓖麻油，或椰子油C8/C10聚乙二醇甘油酯，或杏仁油酸聚乙二醇 甘油酯，或聚氧乙烯甘油三油酸酯，或吐温-80或聚乙二醇-8-甘油辛酸/ 癸酸酯等的一种或两种以上，或使用组份重量配比液态卵磷脂∶杏仁油酸聚 乙二醇甘油酯5∶1； e.其软胶囊制备中或加入防腐剂，如甘油、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、 对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸 苄酯、对羟基苯甲酸苯酯等的一种或两种以上； f.通过以下步骤制备成软胶囊； 步骤1：药材提取物的制备；按上述组份重量配比取九味药材，菟丝子加 60％～80％乙醇冷浸三次，第一次48小时，第二、三次各24小时，合并浸液， 滤过，滤液回收乙醇至适量，其余骨碎补等八味，加水6～15倍量，煎煮二 次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述提取液合并，浓缩至相对密 度为1.25～1.40、40～60℃稠膏，即为药材提取物，或干燥成干膏粉，粉 碎至80目以上的细粉，即为药材提取物细粉； 步骤2：软胶囊的制备： 软胶囊的制备：取蜂蜡∶乙基纤维素8∶2的混合物20～40份，或甘油、 丙二醇0.1～2份，或液态卵磷脂∶杏仁油酸聚乙二醇甘油酯5∶1的混合物 0.5～5份的一种或两种以上，溶于30～280份椰子油∶油酸甘油酯9∶1或聚 乙二醇400中混匀；加入上述药材提取物细粉，搅拌均匀，加入剩余部分的 椰子油：油酸甘油酯或聚乙二醇400及其他辅料，研磨均匀，制成软胶囊。 数据由整理 【当前权利人】叶耀良 【当前专利权人地址】广东省博罗县长宁镇广东罗浮山药业有限公司 【家族被引证次数】1.0

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