【摘要】 本发明提供的是一种聚酯类药物洗脱性涂层血管支架的制备方法。它包括血管支架的清洗；涂层溶液的配制；药物洗脱性涂层的喷涂；药物洗脱性涂层的干燥与消毒等过程。本发明选择聚酯类聚合物为聚合物药物载体，该类聚酯类聚合物在体内经过3－6个月最终被降解为二氧化碳和水，并被人所代谢和排出体外。这一设计特点，使涂覆有该涂层的支架在保持了降低再狭窄发生的同时，又有效地降低了支架术后亚急性血栓形成和血管瘤的发生，保证了支架术后远期临床的安全性和有效性。在支架的外表面涂携带抗增生药物的聚合物载体，在血管和组织一侧发挥其减少内膜增生的作用。同时，在面向血管腔侧则携带较少药物，起到了促进内皮的愈合的作用。 -官网 【专利类型】发明申请 【申请人】哈尔滨工程大学 【申请人类型】学校 【申请人地址】150001黑龙江省哈尔滨市南岗区南通大街145号1号楼哈尔滨工程大学科技处知识产权办公室 【申请人地区】中国 【申请人城市】哈尔滨市 【申请人区县】南岗区 【申请号】CN200810064508.2 【申请日】2008-05-15 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101279111A 【公开公告日】2008-10-08 【公开公告年份】2008 【授权公告号】CN101279111B 【授权公告日】2011-06-22 【授权公告年份】2011.0 【IPC分类号】A61L31/12; A61L31/10; A61L31/16; B05D7/24; B05B17/06; B05D3/00; A61F2/82 【发明人】李莉; 孙宏涛; 郑玉峰 【主权项内容】1、一种聚酯类药物洗脱性涂层血管支架的制备方法，其特征是： (1)血管支架的清洗 不锈钢支架分别用丙酮、无水乙醇、去离子水超声波振荡清洗5～15分钟， 吹干、备用；NiTi合金支架先采用氢氟酸∶浓硝酸∶水＝1∶8∶16～1∶2∶7 或冰醋酸∶浓硝酸＝3∶7～5∶5，侵蚀5～7min，之后分别用无水乙醇、去离子水超 声波振荡清洗5～15分钟，吹干、备用； (2)涂层溶液的配制 按药物：聚合物载药材料＝5％至40％的比例，将两者溶解到有机溶剂中， 配成浓度为0.1～10％的均匀涂层溶液，备用； (3)药物洗脱性涂层的喷涂 首先将配制好的涂层溶液灌制于注射器中，调节超声波发生器功率为0.1～ 5W、注射器中涂层溶液的注入速度为0.001～0.1ml/min以及压缩气体压力为 0.2～10psi；其次，将预先清洗过的金属裸支架装夹于特定夹具上，在程序软 件界面下设定支架水平移动速度为0.01～1cm/s、支架旋转速度为10～ 350r/min、旋转方向、支架运动往复次数为1～200次、干燥气体压力为0.2～ 10psi、排风系统的排风速度10～1000CFM；最后调用并启动喷涂程序，超声波 发生器产生超声波，通过传感器传至微雾化喷嘴上，涂层溶液在注射泵的动力 下由注射器通过管道输送至喷嘴的雾化面上，超声波将液体雾化成细小液滴， 液滴在低速压缩气体的带动下飞向血管支架表面，在支架表面形成一层很薄的 液体层，待液体层中有机溶剂挥发后，支架表面沉积上一层很薄的药物洗脱性 涂层，其间支架在喷嘴下方往复运动； (4)药物洗脱性涂层的干燥与消毒 将喷涂后的血管支架置于室温下干燥24小时，再放入真空干燥箱中30～ 40℃下干燥48小时，待干燥完毕后用环氧乙烷消毒后封装。 【当前权利人】江阴宝易德医疗科技有限公司 【当前专利权人地址】江苏省无锡市江阴市江阴高新区砂山路85号A座506室 【专利权人类型】公立 【统一社会信用代码】12100000424006211L 【引证次数】6.0 【被引证次数】20 【他引次数】6.0 【被他引次数】20.0 【家族引证次数】7.0 【家族被引证次数】20

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