【摘要】 本发明提供一种利用工业化生产手段制备注射 用盐酸丁卡因的方法, 是以国产盐酸丁卡因配制成溶液后, 依次 经充氮、密闭消毒、过滤、分装(以上工艺可在普通光线、暗光 或红光条件下进行)及真空冷冻干燥工艺后, 使水分降至2%以 下而制成。该方法制备的成品稳定性好、贮存期长, 利用其配制 成溶液后即可方便、快捷地用于治疗, 并可保证用药的安全有 效。本发明提出了一个科学的、先进的制备方法, 填补了我国医 药工业的一项空白。 【专利类型】发明申请 【申请人】张春晓 【申请人类型】个人 【申请人地址】233004安徽省蚌埠市长淮路287号张福田转 【申请人地区】中国 【申请人城市】蚌埠市 【申请人区县】龙子湖区 【申请号】CN98110524.6 【申请日】1998-10-23 【申请年份】1998 【公开公告号】CN1218664A 【公开公告日】1999-06-09 【公开公告年份】1999 【授权公告号】CN1070053C 【授权公告日】2001-08-29 【授权公告年份】2001.0 【IPC分类号】A61K31/245; A61K9/19; A61J3/02; A61J3/00; A61K31/21; A61P23/00; A61P23/02 【发明人】张春晓; 张秋瑾; 张福田 【主权项内容】1、注射用盐酸丁卡因的制备方法，以国产盐酸丁卡因 (C15H24N2O2·HCL)、注射用水及盐酸配制成盐酸丁卡因含量为1.5～20％(g /ml)、PH值为3.2～5.5的盐酸丁卡因溶液，将所配溶液依次经充氮 、消毒、过滤、分装后，经真空冷冻干燥工艺制成注射用盐酸丁卡 因，其特征在于所述真空冷冻干燥工艺是： 将分装好的盐酸丁卡因溶液置于冷冻干燥机的冻干箱中，在1～ 6小时内使冻干箱内温度降至15℃至-50℃，降低冻干箱内的压力至2 0～1Pa，并使冻干箱内的压力保持在20～1Pa间，维持冻干箱内的温 度8～30小时后，在1～8小时内使冻干箱内的温度缓缓回升至0～20 ℃后，继续升高温度，在3～15小时内使冻干箱内的温度达到35～50 ℃，维持此温度2～30小时后，再在1～6小时内使冻干箱内的温度达 到60～80℃，维持此温度0.5～2小时后，在0.5～2小时内使冻干箱内 的温度降至低于室温1～5℃后，再在0.5～2小时内缓缓充氮升高冻 干箱内的压力至大气压力，然后开箱而制得水分含量在2％以下的注 射用盐酸丁卡因。 【当前权利人】张春晓 【当前专利权人地址】安徽省蚌埠市长淮路287号张福田转 【被引证次数】6.0 【被他引次数】6.0 【家族被引证次数】6.0

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